9月15日，思路迪医药和康宁杰瑞共同宣布，皮下注射抗PD-L1单抗恩沃利单抗注射液获美国FDA授予快速通道资格，针对软组织肉瘤适应症，具体为：先前接受过化疗后进展的局部晚期、不可切除或转移性未分化多形性肉瘤和纤维组织细胞肉瘤。据悉，恩沃利单抗治疗软组织肉瘤适应症早先已经获得FDA授予孤儿药资格，软组织肉瘤也有望成为恩沃利单抗在美国递交生物制品许可申请（BLA）的第一个适应症。

恩沃利单抗（envafolimab，KN035）是全球首个且目前唯一获批的皮下注射PD-(L)1抑制剂，由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发，康宁杰瑞负责生产和质量，思路迪医药负责全球肿瘤领域的临床开发和商业化。恩沃利单抗于2021年11月在中国获批（商品名：恩维达），适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。