近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，乐普生物子公司美雅珂生物申请的注射用MRG003拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：既往经至少二线系统化疗（包括含铂化疗）和PD-1（L1）抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。MRG003是一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），近日刚获得美国FDA授予治疗复发/转移性鼻咽癌的孤儿药资格。公开资料显示，MRG003由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接体偶联而成。根据乐普生物公开资料介绍，该药的分子设计使其有以下特点：1）有潜力扩展至包含更广泛的EGFR过度表达的癌症类型；2）在早期临床研究中表现出广泛的抗肿瘤活性；3）有潜力克服因常见突变导致的多种不同类型耐药。