8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司1类生物新药teclistamab注射液拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗既往至少接受过3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

公开资料显示，这是一款靶向BCMA和CD3的“first-in-class”双特异性抗体疗法，近日刚获得欧盟委员会（EC）批准有条件上市（商品名为Tecvayli），单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。

据了解，teclistamab是一款即用型、皮下注射的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴细胞表面CD3受体的双特异性抗体。它可以将CD3阳性T细胞募集到表达BCMA的骨髓瘤细胞附近，并且激活T细胞对肿瘤细胞进行攻击。此前，该产品已获得美国FDA授予治疗多发性骨髓瘤的突破性疗法认定，并获欧洲药品管理局（EMA）颁发的优先药物资格（PRIME）。