近日，上海医药宣布，其全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液（研发代号B007）”获中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，拟于近期启动1期临床试验，针对适应症为原发性膜性肾病。根据上海医药公开资料介绍，B007作为一款皮下注射剂，与静脉注射相比可大幅缩短给药时间（从大约2小时缩短至5分钟），能极大提高用药便捷性。公开资料显示，由于抗CD20抗体对B细胞的特异性作用，其被广泛开发应用于B细胞相关疾病的治疗，包括B细胞淋巴瘤等。又因为其对外周血B细胞确切的清除效应，抗CD20抗体也被开发用于治疗自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、多发性硬化、原发免疫性血小板减少症等。

B007是上海交联药物开发的重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液，为新型人用重组单克隆抗体制品。据了解，该产品人源化程度较高，预期有更低的免疫原性和更长的半衰期。该药的体外活性、靶点选择性、体内药效及治疗窗与部分同类产品相当或具有一定优势。此外，与静脉注射相比，皮下注射给药可将给药时间从大约2小时缩短至5分钟，减少对病人静脉的有创性操作，有望极大提高用药便捷性和患者满意度。