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新药速递 | 第一三共HER3靶向ADC在中国启动3期临床,针对非小细胞肺癌

原创新药速递

2022-09-01 21:55:48

8月31日,中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)已启动一项名为HERTHENA–Lung02的国际多中心(含中国)3期临床试验,以评估U3-1402相比含铂化疗在携带EGFR激活突变的转移性或局部晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中的有效性。

 

公开资料显示,U3-1402是一款潜在“first-in-class”的HER3靶向抗体偶联药物(ADC),全球范围内处于3期临床试验阶段。U3-1402(patritumab deruxtecan)采用第一三共公司专有的DXd ADC技术设计,将抗HER3抗体与拓扑异构酶抑制剂通过一个四肽连接子连接而成。

 

此前,该产品已获得美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗接受第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂疗法治疗期间或治疗后,发生疾病进展且携带耐药性EGFR突变的转移性或局部晚期NSCLC患者。

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