近日，Allogene Therapeutics宣布开始进行其在研CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2。此款用以治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的CAR-T疗法，是产业界首个进入临床2期试验的现货型CAR-T疗法。

此外，Allogene亦即将展开另一项EXPAND试验，检视其在研药物ALLO-647搭配标准淋巴去除方案（氟达拉滨/环磷酰胺）改善同种异体CAR-T疗法的效果。若试验结果积极，Allogene将与美国FDA讨论递送ALLO-501A与ALLO-647的上市申请。

据了解，ALL-501A是一种经基因工程改造、靶向CD19的AlloCAR-T产品。ALLO-501A通过TALEN基因编辑技术破坏TRAC与CD52基因，以减少移植物抗宿主疾病（GvHD）产生的风险。此外，ALL-501A所经历的基因工程改造也让病患得以使用ALLO-647进行辅助治疗。ALLO-647是一种抗CD52的单克隆抗体，可以协助病患进行选择性与暂时性的宿主淋巴细胞清除，以在病患体内建立一个更有利于ALL-501A细胞生长的免疫环境。今年6月，美国FDA授予ALL-501A再生医学先进疗法认定（RMAT），用于治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤。