近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由拟纳入优先审评,适用于儿童术前镇静(如儿童全身麻醉)。此前,恒瑞医药右美托咪定的注射液剂型已在美国和中国获批上市。
公开资料显示,右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,原研产品由Oricon Pharma与雅培(Abbott)公司联合研发,最早于1999年在美国获批(商品名为Precedex)。根据恒瑞医药早前新闻稿介绍,右美托咪定具有强效、短效、高选择性等特点,作用时间短,镇静水平易于调节,能迅速调整到预期目标的镇静评分。其突出优点为镇静的同时保持可唤醒力,且极少诱发具有临床意义的呼吸抑制,血流动力学影响小,是非插管患者术前、术中或其他程序镇静的良好选择。






