8月11日，英派药业发布信息称，美国FDA已授予其PARP抑制剂senaparib和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗小细胞肺癌（SCLC）成年患者的孤儿药资格。

Senaparib是英派药业自主研发的一款PARP抑制剂，早期数据显示了senaparib良好的安全性及更宽的治疗窗口，具有成为“best-in-class”的潜力。目前，senaparib在中国大陆、香港及澳门地区的多种适应症的临床试验和商业化准备由英派药业与君实生物成立的合资公司共同推进。而替莫唑胺（temozolomide，TMZ）是一种口服新型烷化剂类抗肿瘤药物，英派药业在临床前实验的多个体内药效模型中，观察到senaparib与替莫唑胺联用有望产生人为的“合成致死”效果，具有很好的协同抗肿瘤效果，且无明显叠加毒性。

目前，英派药业正在进行一项开放性、多中心、剂量递增和扩展的临床1b/2期研究，目的在评价senaparib与替莫唑胺联用在晚期实体瘤和小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性。该研究此前已在美国、澳洲、韩国等多个国家及地区获批开展临床试验。