近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台公示,齐鲁制药研发的抗PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706已启动两项3期临床试验,分别针对非小细胞肺癌的辅助治疗,以及持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。
PD-1/CTLA-4双抗是肿瘤免疫疗法领域备受关注的研究方向之一,并已在今年6月实现零的突破,患者迎来了全球首款获批的产品。此次齐鲁制药启动两项QL1706的3期临床,总拟入组人数超过1100人,是PD-1/CTLA-4双抗研究领域的又一重要进展。
据了解,QL1706是基于该公司组合抗体技术平台(MabPair)研发的抗PD-1/CTLA-4组合抗体。它采用创新技术在CTLA-4抗体的重链上引入突变,使得CTLA-4抗体的毒副作用降低,同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点。齐鲁制药通过突破目标产物精确装配的关键技术,避免两个抗体产生的错配现象,最终建立高效表达的细胞株和生产工艺,可以保证一个细胞株能够稳定且高效地表达特定比例的抗PD-1抗体和CTLA-4抗体。由于QL1706可同时覆盖两个靶点从而阻断不同的免疫通路,其临床效果显示协同作用明显,远大于单一抗体,且减少了肿瘤细胞产生耐药的机会。






