据恩威医药9月22日公告,全资子公司四川恩威制药有限公司(以下简称“恩威制药”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药品监督管理局批准同意恩威制药在研新药乾坤宁片进行临床试验。乾坤宁片是恩威制药开发研究的复方中成药,属于创新中药1类。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒具有突变快、流行区域不确定、新冠防控力度加大,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,乾坤宁片的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。

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理性 建设性2022-09-22 18:41:02

据恩威医药9月22日公告,全资子公司四川恩威制药有限公司(以下简称“恩威制药”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药品监督管理局批准同意恩威制药在研新药乾坤宁片进行临床试验。乾坤宁片是恩威制药开发研究的复方中成药,属于创新中药1类。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒具有突变快、流行区域不确定、新冠防控力度加大,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,乾坤宁片的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。
王彬
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