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新药速递 | 诺诚健华宣布抗CD19抗体上市申请在中国香港获受理

原创新药速递

2022-09-01 21:55:20

8月31日,诺诚健华宣布,tafasitamab联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物制品许可申请(BLA)已获中国香港卫生署受理。

 

据了解,Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,它包含Xencor公司独有的XmAb®工程化Fc结构域,因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。

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