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联影医疗首个国产DSA获美国FDA批准

原创公司动态

2025-04-29 14:46:28

据悉,该设备已启动欧盟CE认证程序,预计于2025年底完成全球主要市场的准入布局。

经济观察网讯  4月28日,联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngio AVIVA 获得美国FDA 510(k)认证,是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA。据悉,该设备已启动欧盟CE认证程序,预计于2025年底完成全球主要市场的准入布局。


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