经济观察报 记者 刘晓诺
7月14日晚,翰森制药(03692.HK)公告了一笔出海交易。与此同时,先声药业(02096.HK)另一笔资产的出海遇到了挫折。
翰森制药本次交易属于NewCo模式,所涉资产是其自研的银屑病药物HS-20118。
此前翰森制药将HS-20118独家许可给美国公司Avere,首付款1.2亿美元、里程碑付款最高21.8亿美元。7月14日,Avere与纳斯达克上市公司NextCure达成了合并协议,合并后公司将以“Avere Therapeutics, Inc.”的名称运营,此后继续开发该银屑病药物。
翰森制药表示,合并预计2026年下半年完成,翰森制药将持有合并后公司30%—40%的总发行股本。
NextCure亦宣布,将停止开发原有管线,包括从先声药业引进的卵巢癌药物SIM0505,并表示该决定并非因SIM0505“任何负面的安全性或有效性发现”。
SIM0505是一款靶向CDH6的ADC(抗体偶联药物)。经济观察报注意到,翰森制药亦有一款CDH6 ADC,二者都属于快速跟进的药物,均处在临床I期阶段。
经济观察报就本次交易相关问题询问了翰森制药和先声药业,未得到有效回复。
重磅炸弹潜力
HS-20118是翰森制药自研的IL-23受体拮抗剂,属于1类新药。翰森制药正在开发银屑病适应证,在中国、新西兰和美国开展两项I期临床试验。
据本次公告,HS-20118经设计改造,可实现每周一次口服给药。在中度至重度斑块状银屑病患者中开展的Ib期临床数据显示,HS-20118每周一次给药,在第4周和第8周的一些指标与上一代须每日给药的口服药相当,且耐受性良好。
全球首个口服IL-23受体拮抗剂是强生的Icotyde,2026年3月在美国获批。Avere认为:HS-20118是下一代药物,有同类最佳潜力;这款药物有希望进入银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎4个市场,合计市场规模超过600亿美元,在多个适应证里都有潜力成为“blockbuster”(重磅炸弹,指年销售额超10亿美元的药物)。
6月15日,HS-20118被翰森制药正式许可给Avere,获代号AVR-001,成为了Avere公司已披露的唯一一条管线。Avere成立于2025年6月,翰森制药曾就Avere的成立作出名义出资。
6月17日,翰森制药在Avere的定向发行中,通过认购可转换票据进行了少数股权投资,如果发生合并交割等情形,可以转换为股权证券。
据Avere和NextCure披露,合并协议将于2026年第三季度完成。翰森制药将持有合并后公司30%—40%的总发行股本,其财务业绩以权益法入账,不会并入翰森制药综合财务报表。合并后公司的董事会预计由5名董事组成,翰森制药将派2人担任董事。
这家全新的公司有着经验丰富的领导团队。NextCure强调,这支团队来自美国公司Akero。经济观察报注意到,Akero的成功故事就是将单一核心资产卖给大药企。
2017年,Akero公司成立;次年6月,Akero从安进引进了一款代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)药物,此后不断融资,将其从早期临床推进到Ⅲ期临床试验阶段,直至2025年12月被诺和诺德以约52亿美元收购。
翰森制药目前并未直接说明HS-20118的商业化安排,但表示:“该等交易使本集团能够通过专门平台推进该产品的海外开发及商业化。董事会相信,本集团在合并完成后于Avere的股权权益,连同许可协议项下应收的对价,将使本集团能够分享该产品长期创造之价值。”
壳公司有翰森制药竞品
通过反向合并NextCure,Avere可以实现借壳上市,股票代码亦将从“NXTC”更改为“AVRX”。
NextCure和Avere披露,原Avere股东将持有合并后公司约98.79%的股权,而原NextCure股东将持有约1.21%股权。NextCure董事会已经批准重组,且将在第三季度裁减绝大多数员工。
NextCure的管线开发亦受到影响,核心管线之一就包括SIM0505。2025年6月,NextCure从先声再明(先声药业附属公司)取得该药大中华区外权益,潜在开发阶段的首付款、开发及销售里程碑款项总计7.45亿美元。
2025年2月和10月,SIM0505的临床试验分别在中国和美国启动。2026年4月,FDA授予了SIM0505快速通道认定。
2026年6月1日,NextCure发布了SIM0505的临床疗效数据,中美两国患者总数为59人,在随访至少12周的20名妇科肿瘤患者中,妇科肿瘤的客观缓解率(ORR)为55%,其中卵巢癌为52.9%。当日,NextCure股价跌了45.48%,收盘价3.38美元,市值约1200万美元。
2026年7月14日,NextCure表示,已通知美国临床中心停止为SIM0505筛选和签署新患者知情同意,停止招募,不再给新患者首次给药,且正在制定方案,停止现有患者治疗并将其转向其他治疗。
“该决定并非基于任何负面的安全性或有效性发现,或与先声再明的任何争议。关于SIM0505的任何战略替代方案都将根据双方现有许可协议的条款进行。”NextCure希望寻找机会将其对SIM0505的权益进行合作、许可或以其他方式货币化,尽管无法保证任何此类交易将进行或完成;合并后公司无须为促成旧资产交易作出任何努力。
在CDH6 ADC领域,SIM0505与翰森制药的HS-20124都属于fast follow(快速跟进)药物,领域里进展最快的是第一三共与默沙东合作的DS-6000,已经处在III期临床试验阶段。
在NextCure 2025年的一份投资者材料中,DS-6000、HS-20124被列为SIM0505的竞品。NextCure与先声再明的合作协议约定,NextCure发生控制权变更后,收购方可以继续开发已有竞品,但不得将先声再明的保密知识产权实质性用于竞品。
翰森制药在2024年年报中披露,HS-20124已经进入临床研究阶段。临床试验登记信息显示,该试验计划入组约450人。目前,翰森制药尚未披露HS-20124的数据。
美国时间7月14日,NextCure股价涨201.83%,总市值约2377万美元。
北京时间7月15日上午,截至发稿时,翰森制药涨3.75%,每股33.78港元;先声药业涨5.34%,每股13.21港元;恒生创新药指数(HSIDI.HK)涨7.14%。





