再生医学领域全球并购潮涌。德国时间10月17日晚,ReLive Biotechnologies Ltd.(简称:ReLive或“公司”)宣布已正式签署协议,全面收购德国上市公司Co.Don AG(证券代码:CNW.DF)主要资产,预计该等收购将在2022年11月完成交割。
Co.Don AG是德国一家致力于研发、生产和销售组织工程与再生医学产品的生物科技公司。其核心产品Spherox是欧洲唯一正式获批可用于关节软骨修复再生的细胞治疗产品,也是与美国Vericel Corporation公司产品MACI®齐名的、全球仅有的两个正式获得欧美官方监管机构上市批准的软骨修复再生产品之一。
截至目前,Spherox已在欧洲成功地救治了17000多名关节软骨重度缺损的患者,其安全性及有效性已得到充分的验证。
ReLive是一家组织工程与再生医学企业,聚焦组织与器官的修复与再造,目前已布局了自研产品,面向软骨的修复、骨软骨的双层修复及半月板修复。
据了解,公司创始人赵兴博士先后在再生医学领域全球顶级学府荷兰乌得勒支大学(Utrecht University) 医学院及美国哈佛大学(Harvard University)医学院完成再生医学专业博士教育及博士后研究工作,后又在美国再生医学企业Vericel Corporation担任研发负责人及科学指导委员会主席,并于2017年见证了Vericel公司产品MACIÒ在美国获批上市的全过程。
成立至今,ReLive已在美国波士顿与中国南京及北京两地组建了研发、临床和CMC团队。ReLive在中国的主体为睿生科技,此前曾获得久友资本等机构的天使投资。
本次交易中,ReLive通过其德国子公司收购Co.Don AG的全部核心资产,包括Spherox相关的全球知识产权、两处居国际领先地位的GMP级别生产车间及相关质控体系,完成了全球知识产权和欧洲商业化的布局。
关于Spherox的临床价值,其核心在于其能实现关节透明软骨组织的再生,从而从根本上解决关节软骨缺损的问题。一般来说,临床上针对这种病症,在初期会应用玻璃酸钠、止痛药等做保守治疗;若病情严重,会施行清创手术减少炎症反应,或是应用PRP疗法(富血小板血浆治疗)缓解局部症状;亦或是采用微骨折(在欧美相对常见),即在软骨缺损下骨表面打小孔以深入骨髓腔,让骨髓从孔里冒出来填充关节软骨缺损部位,实现瘢痕修复。但这些手段往往治标不治本,或后遗症严重,治疗效果并不理想。
因为关节软骨没有自我修复能力,是一个没有血管的组织,营养靠细胞与细胞之间接触传递,一旦出现损伤,想根本解决问题,需要软骨组织再生,否则无法达到真正的功能恢复。目前看来,利用再生医学的技术是解决这一医学难题的唯一可行手段。
赵兴表示,Co.Don AG在关节软骨缺损细胞治疗领域行业领先,其拥有欧盟唯一获批产品及全球最顶级的商业化GMP生产质控体系,在全球具有稀缺性。此次收购将有助于完善并支持ReLive后续通用型软骨修复细胞治疗产品等多项研发,同时意味着公司全球战略正式成型。
他还表示,未来ReLive将聚焦调动中、美、欧三地资源,立足美国波士顿地区开展自主研发工作、德国开展现有产品的生产和全球销售,并不断开发大中华区的广阔市场,填补中国软骨修复领域临床空白。与此同时,公司还将在东盟地区、南美、中东、墨西哥、日本等国家和地区与众多潜在战略合作伙伴开展现有产品的技术转让或授权工作,不断开拓全球商业市场。
在产品研发层面,ReLive不仅仅局限于骨科领域,还将不断开拓创新产品线,扩大适用领域。公司将运用更前沿的细胞与基因治疗技术,以及新型生物支架材料的开发,面向包括关节透明软骨、骨软骨、半月板修复等在内的骨科运动医学领域,及包括外耳再造等在内的整形美容外科领域,加速在组织工程与再生医学领域的布局。
转载来源:36氪
作者:顿雨婷