经济观察网 康方生物合作方依沃西肺癌III期试验中期数据未达预期，公司股价受拖累，其上市申请仍在审评中。

根据报道，其海外合作方Summit Therapeutics于5月1日披露，依沃西用于转移性非小细胞肺癌一线治疗的全球关键III期研究（HARMONi-3）中期分析显示，鳞状细胞癌队列的无进展生存期（PFS）未达到预设的统计学显著性标准。此消息导致Summit股价当日暴跌超25%，并直接拖累康方生物股价。

该数据打破了市场对依沃西出海进程一帆风顺的乐观预期，引发了对产品全球商业化前景的重新评估。尽管试验仍在推进，最终数据待公布，但此次挫折凸显了中国创新药全球化的实际难度，导致投资者信心受挫。

后续焦点：
依沃西治疗EGFR突变NSCLC的FDA上市申请（BLA）审评中，PDUFA日期为2026年11月14日，其总生存期（OS）数据仍是关键。

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