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远大医药自主研发的重磅全球创新RDC药物GPN01530-2获得FDA授予的快速通道资格

经观智讯

2026-08-09 19:23:26

经济观察网 近日,远大医药(0512.HK)自主研发的用于诊断实体瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN01530-2获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)。

此前,GPN01530-2已获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究,此次成功取得FTD资格,标志着本集团核药抗肿瘤诊疗板块的全球化研发与注册布局再添重要里程碑,充分印证本集团在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力。

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