经济观察报 记者 张铃

“2015年到2025年是中国医药的‘创新10年’，2026年可以看作新一轮周期的开始。”9月5日，在亚布力论坛夏季年会开幕式上，中国生物制药（‌01177.HK）首席执行长、正大天晴董事长、北京泰德董事长谢承润说。

过去10年，中国获批上市的创新药数量增长了近40倍；临床试验数量超过美国，2025年临床试验总量首次突破5000项，占到全球的40%以上；FIC（First-in-Class，同类首创）药物占比持续提升。相对于上一轮的“跟随追赶”周期，谢承润认为，中国医药产业正切换到“原创引领”周期，新的增长逻辑正在形成——源头创新、全球市场、技术驱动。

2026年两会，政府工作报告将生物医药明确列为新兴支柱产业，政策面对创新药支持的力度不断加大。2026年上半年，中国创新药对外授权81笔，交易总额约1100亿美元，达2025全年的80%；批准38个1类创新药上市；在研新药数量约占全球30%，位列全球第二。中国医药创新效率已经位居世界前列。

谢承润将AI和国际化视为中国生物制药穿越周期的两个锚点。

当前，AI正给各行业、各领域带来全面的颠覆与重构。对医药行业来说，一款创新药物从发现到上市的成本约26亿美元，研发周期长达十年，“双十定律”对每一家医药企业都是巨大的挑战。“但我们正面临打破这个定律的窗口。”谢承润说。

谢承润提到近期生物医药领域的一个标志性事件：Moderna和默沙东联合研发的个性化mRNA癌症疫苗三期临床试验取得成功，消息公布后，Moderna股价一天暴涨177%，市值增加400亿美元。

“市场兴奋的点不仅在于，这是人类历史上第一个在三期临床取得阳性结果的个性化新抗原疗法。更在于，这次突破的另一个主角，其实是AI。”谢承润说，Moderna的AI算法，能在短时间内处理每个患者的基因组数据，完成突变评估和靶点优先级排序，输出最终的34个新抗原组合，直接指导个性化疫苗的分子设计。并且，从测序到新抗原预测，从mRNA序列设计到最终生产，AI贯穿了全流程。这标志着AI在生命科学领域找到了明确的大规模落地场景，也验证了AI驱动药物发现从概念走向临床的可行性。

谢承润介绍，过去3年，中国生物制药投入了6亿元建设AI能力，还和华为、字节跳动等科技巨头合作，孵化新的AI制药技术；此外，中国生物制药是英矽智能（03696.HK‌）、晶泰控股（02228.HK‌）、剂泰科技（07666.HK‌）等AI制药公司的早期投资人；在研发方面，中国生物制药的AI辅助药物开发已覆盖小分子、ADC、siRNA、OAPD、分子胶、TME等六大平台，赋能了25个早研阶段管线及37个临床阶段管线的开发，其中包括2026年以19亿美元授权给阿斯利康的慢阻肺创新药TQC3721；在生产领域，中国生物制药在生物药的细胞培养和纯化阶段利用AI辅助生产监控与预测，让抗体产量提高了20%，制造成本下降了20%。

“所以，AI对中国生物制药来说不是概念，已经兑现为更快的研发速度、更高的临床价值、更低的制造与销售成本、更优的资源配置。”

关于国际化，谢承润将2026年视为中国生物制药的国际化爆发年。

2026年，中国生物制药实现了两笔对外授权：3月，将罗伐昔替尼授权给赛诺菲，总交易额15.3亿美元，是国内移植领域最大的授权交易；7月，与阿斯利康达成慢阻肺创新药TQC3721的海外授权，总额19亿美元，是近3年呼吸领域最大的单产品交易。

在引进方面，中国生物制药从葛兰素史克引进了全球首个乙肝功能性治愈的创新药bepirovirsen，这款药已在日本获批上市，预计很快将在中美获批。2026年7月，中国生物制药又引进了葛兰素史克呼吸领域的两款创新药，全球年销售额在40亿英镑以上。

“真正的国际化，不仅是把产品卖到海外市场，更是把创新能力嵌入全球创新网络。”谢承润说，当研发体系能同时服务中国、美国、欧洲和新兴市场的临床需求时，单一市场的政策波动、医保调整、竞争加剧，都不会动摇公司的根基。