经观App

理性 建设性
打开

枣仁宁心滴丸获批上市, 天士力提供失眠领域新解决方案

2026-06-08 18:55:42

据《2024中国居民睡眠健康白皮书》数据显示,国内64%居民存在睡眠质量不佳问题,59%居民伴有失眠症状,普通人群失眠患病率高达30%-48%。

当前睡眠健康已上升为国家级全民健康重点工作,《“健康中国2030”规划纲要》明确要求全面推进国民睡眠健康建设。

近日,天士力医药集团研发的 1.1 类创新中药枣仁宁心滴丸正式获批上市,成为 2026 年国内首个获批的中药 1.1 类创新药,为失眠患者提供了新的优质治疗方案。

 

为睡眠维持困难及伴有日间功能障碍患者提供新选择

公司公告显示,枣仁宁心滴丸(药品批准文号:国药准字Z20260001)功能主治用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红苔薄白、脉沉细。枣仁宁心滴丸的上市为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。

公告显示,公司完成了系统的药学、药效学研究,以及多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。临床试验结果表明,枣仁宁心滴丸可有效用于失眠症心肝血虚证患者治疗,改善睡眠质量,降低失眠严重程度,提高生活质量和幸福指数,尤其是在改善失眠患者的睡眠维持困难(时睡时醒)和日间功能障碍(日间工作和学习的效率)上具有明显优势;同时有效改善失眠症的时睡时醒、头晕或头昏、两目干涩等相关症状;安全性良好,无药物依赖性,无次日的头晕、头痛、肌肉痛等症状。


双轮驱动加速创新药管线兑现

枣仁宁心滴丸获批恰逢中药创新黄金期。在国家药监网站上搜索可知,这是2026 年国内首个获批的中药 1.1 类创新药。该药品历经国家药监局严格审评审批,是国家鼓励创新、认可高质量研发成果的标志性品种,充分印证天士力在创新药研发领域的核心竞争力。

作为国内中医药现代化标杆企业,天士力搭建了完善的创新研发体系,构建起 “没有围墙的研究院” 开放创新格局。公司长期坚持高强度研发投入,2025 年研发投入达 8.45 亿元,研发投入占工业收入比例 11.45%。截至目前,公司创新药在研管线达 31 项,4 项处于 NDA/Pre‑NDA 阶段,17 项处于临床 II、III 期,中后期品种占比超 2/3,上市确定性大幅提升。

多家券商近期密集发布研报,看好枣仁宁心滴丸获批带来的估值修复机遇。东吴证券指出,天士力“传统中药+创新药”双轮驱动模式已成型,枣仁宁心滴丸直接验证研发转化能力;中邮证券强调,公司凭借华润赋能与管线优势,有望成为中药创新标杆;中信建投认为,当前市场忽略天士力创新管线价值,新药落地后公司估值有望向创新药板块靠拢,迎来价值重估新周期。

经观健康

以理性、建设性视角解读健康产业,关注医疗前沿科技与实践创新,共筑健康未来。

免责声明:本文观点仅代表作者本人,供参考、交流,不构成任何建议。