经济观察网 据央视新闻客户端消息,医疗技术临床应用直接关系医疗质量安全和人民群众健康,已进入临床应用的医疗技术在出现质量安全风险相关情形时,卫生健康行政部门应当开展相应评估。为规范医疗技术临床应用情况评估工作,加强医疗技术临床应用管理,在总结工作经验、广泛听取意见建议的基础上,国家卫生健康委今天发布了《医疗技术临床应用情况评估工作规程》。
《工作规程》明确了已进入临床应用的医疗技术,对其进行评估的触发条件、组织实施、主要内容、结论应用等。
- 一是评估触发条件,明确已进入临床应用的医疗技术出现质量安全风险等相关情形时,启动临床应用情况评估。
- 二是评估组织实施,明确国家卫生健康委医管中心承担评估组织工作,并加强医疗技术临床应用情况主动监测,相关国家级质控中心、国家医学中心、行业学协会等提供技术支持。
- 三是评估主要内容,组织相关领域专家对技术临床应用的安全性、有效性及伦理风险等开展充分论证,形成评估结论和临床应用管理建议。
- 四是评估结论应用,明确根据评估结论,对相关技术的临床应用采取相应的管理措施。
同时,《工作规程》明确各地卫生健康行政部门履行好监管职责,加强属地医疗机构医疗技术临床应用监管工作,实现风险早识别、早干预。
