21世纪经济报道记者季媛媛

每日一片，任意时间服用，不受饮食饮水限制；研究最高剂量组平均减重12.4kg，约40%患者减重≥15%……

11月12日，GLP-1类药物市场迎来王炸信息，礼来中国宣布其穆优达®（奥氟格列隆钙片，以下简称“奥氟格列隆”）获得国家药品监督管理局批准为1类新药上市，适用于在控制饮食和增加运动基础上，肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理。

奥氟格列隆成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，这并非又一款减重药获批的简单叙事。在超重与肥胖已波及半数中国成人的背景下，奥氟格列隆带来的真正变量，在于它用“小分子”和“不受饮食饮水限制”重新定义了GLP-1类药物的服用体验。

“对于一种需要长期甚至终身管理的慢性疾病而言，给药方式从来不只是技术细节，而是决定治疗能否真正‘落下去’的关键变量。”该分析师指出，当每日一次的片剂可以像普通维生素一样融入日常生活，而无需为注射针头或空腹服药划定一段“不可协商的真空时间”，体重管理的可及性与可持续性便获得了被重新书写的可能。

口服小分子补上关键版图

奥氟格列隆是口服小分子非肽类胰高血糖素样肽–1受体激动剂（GLP-1RA）。该药物每日一次，可在全天任何时间服用，不受饮食和饮水限制。

奥氟格列隆的中国主要研究者、北京医院·国家老年医学中心郭立新教授分析：“肠促胰素类药物自上市已有约20年，其在糖尿病、体重管理及其他慢性代谢性疾病中的疗效与安全性已得到充分验证，然而慢性疾病的长期管理仍面临诸多现实挑战，患者对不同给药方式的需求和接受程度也存在差异。在此背景下，口服GLP-1RA给药方案有望进一步丰富临床治疗选择。” 

在临床研究中，奥氟格列隆展现出代谢相关指标的积极改善。 

ATTAIN-1（NCT05869903）是一项为期72周的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在比较各剂量组奥氟格列隆治疗与安慰剂相比，在肥胖或伴有至少一种合并症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）但无糖尿病的超重成人中的有效性和安全性。该研究在美国、巴西、中国大陆、印度、日本、韩国、波多黎各、斯洛伐克、西班牙和中国台湾等国家和地区共入组了3127名参与者，参与者在健康饮食和运动的基础上，接受不同剂量的奥氟格列隆或安慰剂治疗。该研究的主要目的是证明治疗第72周时，奥氟格列隆组体重较基线的降幅优于安慰剂组。

ATTAIN-2（NCT05872620）是一项为期72周的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在比较各剂量组奥氟格列隆治疗与安慰剂相比，在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的疗效和安全性。该研究在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、中国、捷克、德国、希腊、印度、韩国和波多黎各共入组了超过1600名参与者，参与者在健康饮食和运动的基础上，接受不同剂量的奥氟格列隆或安慰剂治疗。该研究的主要目的是证明治疗第72周时，奥氟格列隆组体重较基线的平均降幅优于安慰剂组。

礼来集团副总裁兼总经理德赫兰表示：“当前，超重与肥胖症已成为半数中国成人需要面对的健康现实。对于需要长期体重管理的患者而言，给药方式是影响依从性的重要因素之一。得益于国家政策支持和高效的审评审批体系，奥氟格列隆实现了全球同步研发、同步递交，让中国患者能够更早获得这一创新疗法，也为在用药方式上有不同考量的人群提供了多样化的新选择。”

据披露，在代谢疾病领域，礼来正不断丰富从注射到口服的治疗选择，持续探索满足患者多样化需求的创新方案。

此前，礼来已宣布计划在未来十年累计投资可高达30亿美元，全面扩展在华供应链产能，推进口服固体制剂的本土生产与供应体系建设。

前述券商分析师对21世纪经济报道记者指出，注射类GLP-1药物的可及性受限于冷链、注射装置和医疗资源。口服小分子在便利性和潜在成本上的优势，指向的是一个不同的增量空间：那些因为惧怕针头、无法规律注射或无力承担注射剂费用而从未进入治疗轨道的患者。

“奥氟格列隆的2型糖尿病适应症正在国家药监局审批过程中，若后续获批，其在糖重共病（2 型糖尿病合并超重/肥胖）人群中的覆盖潜力将进一步释放。”该分析师说。

下半场，巨头鏖战

此次礼来GLP-1类减重口服药获批背后是跨国药企对中国千亿减重市场的争夺。目前，业绩数据也直观反映出行业竞争格局。

诺和诺德披露的2026年前三季度财报显示：公司中国区前三季度总收入147.78亿丹麦克朗（约22.98亿美元），同比下滑2%；第三季度收入同比下降5%。拆分板块来看，GLP-1类药物中国区收入43.80亿丹麦克朗（约6.81亿美元），同比下滑18%；胰岛素制剂收入81.57亿丹麦克朗（约12.69亿美元），同比上涨7%；肥胖护理业务收入10.77亿丹麦克朗（约1.67亿美元），同比增长9%。

另一边，礼来前三季度整体营收671.70亿美元，同比大涨46%；其中中国市场收入25.82亿美元，同比增幅高达75%。替尔泊肽是核心增长引擎：降糖版Mounjaro前三季度收入293.28亿美元（+89%），减重版Zepbound收入144.40亿美元（+56%），两款产品合计营收437.68亿美元，占到公司总营收的65%。

礼来与诺和诺德的较量，正从注射剂型全面转向口服赛道。在业内看来，口服药物可以解决针头恐惧、冷链储存等痛点，有望进一步拓宽用药人群。

诺和诺德的口服司美格鲁肽是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂，成为拉动公司GLP-1业务增量的重要产品。诺和诺德在新闻稿中披露，截至第三季度末，该口服剂型已在美国、阿联酋、英国和德国推出，2026年第三季度的销售额达到53.94亿丹麦克朗。随着在新增四国获批上市，该产品商业化覆盖市场扩容至8个。

在国内，口服司美格鲁肽于2026年8月递交用于长期体重管理的上市申请并获正式受理。

今年4月，礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂奥氟格列隆（orforglipron）在美国获批，用于成人减重。这是全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。最新财报显示，该产品自第二季度上市以来，累计贡献了2.81亿美元的收入，第三季度收入为1.84亿美元。

在中国，奥氟格列隆钙片正式获得国家药品监督管理局批准为1类新药上市，成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂，中国也因此成为全球首批批准该药物的国家之一。其成人2型糖尿病适应症正在国家药监局审批过程中。

不止于此，减重赛道的布局热潮仍在持续。

在2026年美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会上，礼来带来了接近“手术级”减重的瑞他鲁肽，诺和诺德亮出下一代单分子双靶点Amycretin，辉瑞联手先为达以cAMP偏向型机制挑战司美格鲁肽，信达生物的玛仕度肽则以双靶点协同拿下三大顶级期刊背书。

口服剂型逐步落地、用药门槛持续降低，行业普遍预期市场规模将继续扩容。但药企争夺市场份额的同时，如何守住宣传合规底线、防控超适应症用药风险，将成为长期命题。