上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)11月14日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《商业健康保险创新药品目录》(2026年)(简称“商保创新药目录”)。科济药业的恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液)被纳入商保创新药目录,成为该目录建立以来首个纳入的实体瘤CAR-T细胞治疗产品。商保创新药目录主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药,为商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系提供支付依据。业内人士表示,恺力美®被纳入商保创新药目录,标志着多层次医疗保障体系对CAR-T疗法的支持,正从血液肿瘤延伸至患者基数更大的实体瘤领域。恺力美®是全球同类首创靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗产品,也是全球首个批准上市的实体瘤CAR-T细胞治疗品种。该药品于2026年6月获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)。目前,科济药业正在扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局:包括一项正在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验(NCT05911217)、一项用于根治术后G/GEJA辅助治疗后的巩固治疗的临床试验(NCT06857786),以及一项用于G/GEJA一线治疗后序贯治疗的临床试验(NCT07179484)。

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