信诺维（688837.SH）10月28日晚间发布2026年三季报，公司研发投入持续加码，海外BD进展持续兑现，里程碑付款与上游授权方分成均实现落地。

研发投入持续加码 XNW5004首个适应症报上市并纳入优先审评

作为一家以研发驱动的创新药企业，信诺维始终将研发投入置于发展首位。2026年前三季度，公司研发投入合计达4.6亿元，同比增长30.3%；其中第三季度单季研发投入1.7亿元，同比增长38.4%，研发强度持续提升。

2026年9月14日，公司自主研发的EZH2抑制剂——马来酸依格美妥司他片（XNW5004）的药品上市许可申请（NDA）正式获国家药监局（NMPA）受理，并已纳入CDE优先审评程序。该产品拟用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者，申报基于关键II期临床研究——数据显示研究达到主要疗效终点，且安全性良好。

据悉，XNW5004是公司针对表观遗传学靶点EZH2开发的1类小分子抑制剂，除PTCL外，后续还在推进滤泡性淋巴瘤（FL）、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）等多个适应症，产品梯队纵深丰富，长期成长空间广阔。

海外BD进展持续兑现，里程碑付款+上游授权方分成双落地

据介绍，公司国际化BD战略进入收获期，两份重磅对外授权协议均持续产生现金流回报。

2025年，公司将CLDN18.2 ADC产品XNW27011独家授权给安斯泰来（Astellas），协议总金额达15.36亿美元（含首付款及里程碑，不含销售分成）。2026年第二季度，公司收到该协议项下里程碑付款2500万美元，并确认BD里程碑收入约1.71亿元。目前双方正携手推进全球多中心临床，后续里程碑款项有望持续落地。

此外，公司早期授权给云顶新耀的BTK抑制剂XNW1011亦持续贡献分成收益。2026年第三季度，公司作为上游授权方获得825万美元分成收益，确认收入约5616万元，从早期管线对外授权中持续分享产品全球开发的价值增值。

报告期内，公司在研管线稳步推进、对外授权收益持续兑现，整体经营呈现“研发投入加码、BD成果逐步落地”的良好态势，多项核心管线进入商业化收获前夜。（叶彤）