11月10日晚间，远大医药（00512.HK）公告，公司用于预防性治疗偏头痛的1.1类中药创新药GPN01020国内Ⅱ期临床研究完成首例患者入组，标志该款由院内制剂转化而来的中药创新药正从长期临床经验积累迈入循证验证的关键阶段。

根据公告，GPN01020是由一家三级甲等医疗机构的院内制剂转化而来，该产品的功能主治为活血化瘀、理气补虚，适用于气虚血瘀证的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等，适应症覆盖面广且临床适配性强。根据前期开展的多项IIT研究结果，GPN01020在减少偏头痛发作天数与发作频次、改善偏头痛相关症状等方面表现出良好疗效与安全性。

远大医药本次开展的Ⅱ期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅱ期临床研究，拟入组180例偏头痛患者，旨在评价GPN01020相较安慰剂在预防性治疗偏头痛发作上的有效性、安全性和耐受性。

偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病，柳叶刀杂志发布的《2019年全球疾病负担研究》报告显示，偏头痛导致的残疾损失寿命年在人类全部疾病中排名第二。Nature数据显示，2022年全球偏头痛市场总价值达96亿美元，预计2027年将达到175亿美元；其中预防性偏头痛市场规模预计为101亿美元，年复合增长率约11.3%。