经济观察网 华北制药抗凝药新品获批，另有多款在研产品推进，将参与第12批国家药品集采，需关注其内控合规情况。

新品获批：
6月23日，公司甲苯磺酸艾多沙班片（抗凝药）获批，这是今年第5个上市新品。该药2025年同类市场销售额达6.1亿元，获批意味着具备了参与未来集采的基本资格。

研发储备：
公司目前还有16个仿制药新品在审，其中3个将争夺国内首仿；另有7款在研新药，包括已进入III期临床的抗狂犬病毒单抗组合制剂和长效促红素注射液。

集采挑战：
第12批国家药品集采已启动，公司有9个产品将参与竞标。同时，公司有14个已中标集采产品借助政策实现了市场份额提升。

历史风险记录：
公司有被列入“违规名单”、“严重”失信企业，以及益生菌产品实测不达标等历史记录，需关注其内控与合规情况。

以上内容基于公开资料整理，不构成投资建议。