中国质量新闻网讯为推动新修订的《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，10月27日，山东省高密市市场监管局组织全市医疗器械生产企业开展管理者代表沙龙。

潍坊乾莱生物科技有限公司管理者代表结合企业实际，围绕新规第十一至十五章内容，从法规理解、体系建设、风险防控、实践落地等方面分享实操经验，为参会企业提供可借鉴的实践样本。随后，各企业代表依次作交流发言，简要汇报本单位新规范推进落实情况，直面工作堵点，互学互鉴明确提升方向。

该局分管负责同志结合监管工作实际提出工作要求，明确管理者代表岗位职责，督促企业对标新规完善质量管理体系，把质量管控贯穿生产全过程，压紧压实质量安全主体责任，守牢群众用械安全底线。

下一步，高密市市场监管局将坚持监管与服务并举，持续跟进督促企业落实新规，引导企业夯实质量管理基础，护航医疗器械产业高质量发展，保障群众用械安全。（来源：潍坊市市场监管局网站）