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福元医药乌帕替尼缓释片获药品注册证书

2026-11-06 18:26:07

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)11月6日,福元医药发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的乌帕替尼缓释片《药品注册证书》,批准该药品生产。

根据公告,由艾伯维研制的乌帕替尼缓释片,最早于2019年8月获FDA批准上市,2022年2月,经国家药品监督管理局批准,乌帕替尼缓释片在国内上市。该药品用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)、巨细胞动脉炎。福元医药于2025年4月14日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。

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