经济观察网 百济神州2026年有多项研发和商业里程碑事件值得关注，这些事件可能影响公司长期发展。以下梳理了关键未来事件，均基于公司公告或机构调研信息，时间点主要集中在2026年上半年及下半年。

近期事件
百悦达®（索托克拉）美国FDA监管决定：公司预计在2026年上半年获得美国FDA对百悦达®单药用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的新药上市申请审评结果。该产品已在中国获批，并计划参与2026年国家医保谈判。

产品研发进展
关键临床试验数据读出：CDK4抑制剂（BGB-43395）：联合来曲唑用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验数据预计于2026年上半年公布。B7-H4 ADC：1期试验数据计划在2026年上半年披露，并预计12个月内启动3期临床试验。BTK CDAC（BGB-16673）：治疗中重度慢性自发性荨麻疹的1b期试验数据读出预计在2026年上半年进行；针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的潜在加速批准申请可能于2026年下半年提交。GPC3×41BB双特异性抗体（BGB-B2033）：早期数据将于2026年上半年披露，潜在注册性2期试验计划在2026年下半年启动。

业务进展情况
新药上市申请提交：公司计划在2026年上半年向中国和美国监管机构提交百泽安®（替雷利珠单抗）联合百赫安®用于HER2阳性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的上市申请。

公司项目推进
管线进展与试验启动：百悦达®固定疗程方案：联合泽布替尼用于初治CLL的3期试验已完成首例患者入组，但大规模商业化仍需时间；多发性骨髓瘤适应症的3期试验预计2026年下半年启动。早期产品进展：KAT6A/B抑制剂、CDK2 CDAC、EGFR×MET×MET ADC等已进入首次人体试验阶段，部分数据将于2026年披露。

业绩经营情况
财务与商业规划：公司2026年收入指引为62亿-64亿美元（约436亿-450亿元人民币），同比增长16%-20%，重点关注毛利率和经营利润兑现情况。此外，百悦达®等新产品的医保谈判结果（预计2026年下半年）可能影响市场放量节奏。

以上内容基于公开资料整理，不构成投资建议。