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双成药业通过药品GMP符合性检查

2026-11-10 19:13:11

北京商报讯(记者 董亮)11月10日晚间,双成药业(002693)披露公告称,公司于近日收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

据悉,本次检查的范围及相关车间、生产线包括小容量注射剂(非最终灭菌)、原料药(比伐芦定);冻干粉针剂三车间,小容量注射液生产线(非最终灭菌);原料药二车间,多肽原料药生产线。检查日期为2026年8月11日-14日。检查结论为符合药品生产质量管理规范要求。

双成药业表示,公司本次通过药品GMP符合性检查,表明上述检查范围及相关车间、生产线的生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》的要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。

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