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凯普生物回购方案实施完毕;和誉-B FGFR2/3抑制剂获EMA孤儿药资格|医药早参

2026-10-22 07:13:10

每经记者|陈星每经编辑|杜宇

|2026年10月22日 星期四|

NO.1 微芯生物拟与参股公司签NW001开发协议

10月21日,微芯生物公告,公司及全资子公司成都微芯拟与参股公司微芯新域签订NW001项目合作开发协议。NW001临床试验申请已于10月16日获国家药监局药审中心批准。根据协议,临床阶段研发费用由上市公司承担,公司将按节点向微芯新域支付合计不超过3000万元研发阶段性里程碑款,公司独立实施商业化。

点评:属于典型“上市公司承担临床研发投入、参股公司享有里程碑及收益分成”的关联交易安排。3000万元里程碑上限规模不大,核心看点在于NW001临床推进节奏,本次关联交易的定价公允性值得持续关注。

NO.2 凯普生物回购方案实施完毕 累计回购3.98%股份

10月21日,凯普生物公告,本次回购股份方案已实施完毕。回购实施区间为2026年7月28日至10月20日,累计回购2571万股,占总股本(未扣除回购专户股份)3.98%,成交总金额约1.50亿元(含交易费用),最高成交价6.32元/股,最低成交价5.35元/股。

点评:近4%的回购比例在医药板块中不算低,且全额落地,对公司筹码结构形成一定支撑。不过公司HPV(人乳头瘤病毒)检测主业持续面临集采降价与行业竞争压力,本次回购更多传递价值信号,基本面能否持续改善仍有待后续业绩验证。

NO.3和誉-B FGFR2/3抑制剂获EMA孤儿药资格

10月21日,和誉-B公告,公司自主研发的口服选择性小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib(ABSK061),用于治疗软骨发育不全,已获欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格。

点评:软骨发育不全是一种罕见的遗传性骨骼发育障碍,临床缺乏针对性药物,孤儿药资格有助于后续在欧盟的研发与注册获得政策支持。但该资格本身不等于上市许可,产品仍处于临床开发阶段,距离商业化有较长距离。

NO.4 澳洋健康持股5%以上股东新增质押220万股 用于融资

10月21日,澳洋健康公告,持股5%以上股东澳洋集团将其持有的220万股公司股份质押给上海浦东发展银行苏州分行,用于融资。本次质押股份占其所持股份的2.68%,占公司总股本0.29%。

点评:单笔质押规模较小,属于股东层面常规融资操作,暂不涉及控制权变更。公司主营医疗健康服务、医药流通等业务,该事项仅为股东筹码端信号,对上市公司经营基本面暂无实质影响。

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