上证报中国证券网讯(记者 林铭溱)近日,上海谊众发布公告称,公司全资子公司上海佑希创医药科技有限公司的自研创新药YXC-001(三功能抗体融合蛋白)已于近日完成Ⅰ期临床试验首个剂量组的首次给药。本次Ⅰ期临床试验采用剂量递增设计,旨在评价产品在受试者中的安全性、耐受性、药效学及药代动力学等特征。据上海谊众此前公告,该款创新药用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请(IND)于8月获国家药品监督管理局正式批准。针对现有单一靶点药物在疗效与毒性上难以平衡的痛点,公司基于独家的多功能抗体研发平台,布局了全球领先的新一代抗肿瘤药物YXC-001。作为一款结构独特的First-in-Class三功能抗体融合蛋白,YXC-001通过精准整合PD-1抗体(帕博利珠)、抗VEGF抗体(贝伐珠)与经优化的低毒性的IL-2(阿地白介素),在实现机制创新的同时,有望突破晚期实体瘤治疗的现有局限。上海谊众表示,YXC-001的关键创新在于IL-2的变构与靶向递送,通过空间构象重设计(去毒性)与肿瘤微环境原位激活(增效),实现“局部高浓度、高效作用”,最大化激活效应细胞,最小化脱靶风险。因此,该产品能够发挥“解除免疫抑制,改善血管屏障与T细胞浸润,靶向性激活和扩增肿瘤微环境中的效应细胞”的协同作用,通过抗体介导的靶向递送,将低毒性的IL-2精准富集于肿瘤微环境中,既增强了抗肿瘤免疫应答,又降低了全身性毒性,代表了从“单靶点阻断”迈向“多机制协同、时空精准调控”的下一代抗体药物发展方向。临床前药效学研究显示,在小鼠肺癌模型中,YXC-001在同等剂量下疗效显著优于对照药PD-1单抗(Keytruda)及对照药PD-1/VEGF双特异性抗体药物,并展现出优秀的量效关系。

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