北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)9月28日,一品红发布公告称,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸非索非那定口服混悬液的《药品注册证书》。
公告显示,盐酸非索非那定是一种选择性H1受体拮抗剂,是特非那丁的主要活性代谢物,具有抗组胺活性。根据核准的说明书,盐酸非索非那定口服混悬液适应症为季节性过敏性鼻炎以及慢性特发性荨麻疹。一品红获批的盐酸非索非那定口服混悬液是以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。
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