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港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数承压下跌,清单扰动落地,创新药或迎新阶段!

2026-11-11 14:26:11

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数承压下跌。

消息面上,11月9日,美方正式将CXO龙头移出1260H清单,公告定于11月10日刊登联邦公报,系落实8月哥伦比亚特区联邦地区法院初步禁令,6月纳入清单后的地缘不确定性压制基本消除。CXO板块或进入业绩提速与估值共振新阶段。(来源:证券时报20261110《美国国防部决定将CXO龙头从1260H项下的CMC名单中移除》)

创新药ADC龙头与关联药企签署《许可协议》,获得泛RAS(ON)小分子抑制剂全球独占性许可。公司将支付首付款5000万元,里程碑付款上限48.7亿元,并按年度净销售额3%-7%支付特许权使用费。公司现有肿瘤产品管线目前主要专注于实体肿瘤ADC及双特异性抗体,本次引进的泛RAS(ON)小分子抑制剂项目可补充现有管线、拓宽公司肿瘤产品组合,并为日后与公司管线内其他资产开展联合开发创造机会。(来源:相关公司公告,仅作列示,不构成任何投资建议)

创新药龙头PCSK9单抗III期研究达主要终点,拟递交新增适应症上市申请。11月9日,该企业宣布,自主研发的PCSK9单抗信必乐®(托莱西单抗,IBI306)用于非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症的一线单药治疗III期研究CREDIT-5达到主要终点。信必乐是国产首个上市的PCSK9抗体药物,已于2025年纳入国家医保目录。此次III期阳性结果进一步验证其无需联用他汀、作为一线单药降脂方案的临床价值。该企业表示,将于近期向国家药监局递交新增适应症上市许可申请,若后续获批,有望进一步拓展信必乐在高脂血症长期管理中的适用人群和商业化空间。(来源:相关公司公告,仅作列示,不构成任何投资建议)

上海出台医药产业发展规划,持续推进创新药审评审批改革。上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》,其中提出,持续推进创新药临床试验审评审批改革,支持创新药研发。(来源:证券时报20261109《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》印发)

医药龙头口服Lp(a)抑制剂获批开展III期临床。该企业收到国家药监局核准签发关于HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展III期临床试验。该药为Lp(a)口服小分子抑制剂,用于降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。目前国内外尚无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约8620万元。(来源:相关公司公告,仅作列示,不构成任何投资建议)

【业绩端:创新药盈利加速兑现,Pharma与Biotech增长逻辑逐渐清晰】

创新药企业大致可以分为Pharma与Biotech两类。Pharma通常指产品线较丰富、商业化体系成熟,并拥有稳定收入和利润基础的综合制药企业。Biotech则通常指以创新药研发为核心、管线相对集中,收入和估值更依赖临床进展、产品获批及对外授权的研发型企业,部分公司仍处于持续投入和亏损阶段。随着产品陆续上市并建立商业化能力,一些Biotech也会逐步成长为兼具研发与销售能力的Biopharma。(来源:华福证券20261107《医药板块行业2026三季报总结:创新药产业链景气强势加速,AIDD打开行业新增量》)

华福证券指出,A股传统Pharma正加快向创新驱动转型,创新药销售放量、费用效率改善及海外BD兑现,成为利润增长的重要来源。统计显示,19家A股Pharma公司2026年前三季度营业收入同比增长1.1%,归母净利润同比增长12.5%。其中,第三季度单季营收同比增长2.7%,归母净利润同比增长28.3%,利润增速明显快于收入。(来源:华福证券20261107《医药板块行业2026三季报总结:创新药产业链景气强势加速,AIDD打开行业新增量》)

与此同时,A股Biopharma及Biotech正进入业绩兑现期。27家样本公司2026年前三季度营业收入同比增长45%,归母净利润同比增长1326.5%。单看第三季度,样本公司营收同比增长46.4%,归母净利润同比增长870.9%,单季利润创历史新高。板块自2025年第三季度以来已连续5个季度实现整体盈利。(来源:华福证券20261107《医药板块行业2026三季报总结:创新药产业链景气强势加速,AIDD打开行业新增量》)

【产业端:BD出海破纪录,AI制药接力,创新药产业链景气加速】

今年来,创新药一级市场融资回暖与License-out出海金额双双刷新纪录,印证创新药赛道资金和信心持续回归。2026Q1-Q3,中国医疗健康领域一级市场共发生1238起投融资事件,同比增长12.0%,融资金额总计1096.4亿元,同比增长38.9%,截至2026年9月30日,中国License-out交易已达156起,首付款74亿美元,超过2025年全年的70亿美元;交易总金额接近2025年全年水平,机构预测2026年全年出海金额有望超1800亿美元并创历史新高。(来源:华福证券20261107《医药板块行业2026三季报总结:创新药产业链景气强势加速,AIDD打开行业新增量》)

增量并不止于传统BD。2026Q3,AI制药概念爆发,大模型厂商强势入局生物医药领域:10月26日海外AI龙头招股书公布,将医疗健康和生命科学列为前沿AI拓展的重要新市场。海外大模型厂商、海外芯片巨头及互联网科技公司等跨界进入,传统医药体系之外的新增资本,扩大了AI制药的资金供给边界;跨国药企持续签约,传统药企内部研发预算向AI方向配置。一条路径是前沿AI在证明“AI能造出好分子”,另一条是跨国药企在证明“AI能更快更省地造分子”——两条路径正在快速交汇,AI制药在行业内需和外需增量的双驱动下加速发展。(来源:华福证券20261107《医药板块行业2026三季报总结:创新药产业链景气强势加速,AIDD打开行业新增量》)

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相关产品:港股通创新药ETF汇添富(159570)、科创创新药ETF汇添富(589120)

风险提示:基金有风险,投资需谨慎。本材料不代表任何基金产品法律文件,特此提示投资者关注二级市场交易价格溢价风险,若盲目投资溢价率过高产品,可能遭受重大损失。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件,了解基金的风险收益特征,特别是特有风险,并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等。

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港股通创新药ETF汇添富(159570)涉及的费用:1、管理费:0.50%年;2、托管费:0.10%/年;3、投资者在申购或赎回本基金时,申购赎回代理机构可按照不超过0.5%的标准收取,其中包含证券交易所、登记结算机构等收取的相关费用;场内交易费用以证券公司实际收取为准。

科创创新药ETF汇添富(589120)涉及的费用:1、管理费:0.50%年;2、托管费:0.10%/年;3、投资者在申购或赎回本基金时,申购赎回代理机构可按照不超过0.5%的标准收取,其中包含证券交易所、登记结算机构等收取的相关费用;场内交易费用以证券公司实际收取为准。

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