GLP-1（胰高血糖素样肽-1）多肽药物赛道持续火热，国内外药企加速推进管线临床、商业化落地与产能建设，多肽原料药及制剂外包需求随之快速攀升。作为多肽CDMO（合同研发生产组织）核心企业，成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“圣诺生物”）依托多肽合成、制剂开发与质量控制能力，承接多家药企多肽药物开发生产订单。

深耕多肽赛道二十余年，圣诺生物凭借自研核心技术破解多肽规模化量产难题，搭建起覆盖研发、生产、质控的完整产业闭环。该公司依靠技术突破、严格品控与全产业链布局，打造多肽CDMO核心竞争力。近日，《证券日报》记者实地探访圣诺生物，探寻公司发展密码。

以全链条质控

护航药品品质

在圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司（以下简称“圣诺制药”）生产基地的质检办公楼内，一层、二层为专属质量管理实验检测区域，该区域科学划分出样品收发间、水分检测室、高温室、仪器室、理化分析室、稳定性考察室、试剂室等数十间独立功能实验室，各环节分工清晰，精准覆盖多肽生产全流程检测需求。

记者在现场看到，各实验室检测工作有序开展：样品收发间内，工作人员高效分拣、登记各类送检样品，保障样品流转规范可追溯；高温室持续恒温监测，动态记录样品在特定环境下的性状变化；渗透压检测室内，技术人员操作渗透压摩尔浓度测定仪，精准核验样品渗透压核心指标；稳定性考察室配备大型步入式恒温恒湿试验箱，可精准模拟药品仓储、运输等真实场景，能够同时完成大批量样品的长期稳定性试验，全方位保障药品储存质量安全。

标准化、精细化、国际化的质量管控体系，为圣诺生物多肽产品远销海内外、抢占全球市场筑牢坚实根基。

“质量管理是我公司生产经营的核心环节，贯穿多肽产品生产全流程。”圣诺制药质量管理部刘智玲向《证券日报》记者表示，“从原材料、半成品、工序中间体到最终成品，所有物料、样品均需经过严格检测，合格后方可进入下一生产环节，实现全流程质量把控。在质控标准上，公司全面对标全球最高行业规范，同一条生产线采用统一工艺路线供应海内外市场。”

深耕多肽领域多年，圣诺生物搭建起贯通药物研发至商业化生产的完整质量管理体系，实现药品全生命周期闭环管控。凭借二十余年规模化制药生产与品质管控积淀，该公司积累了深厚实操经验，组建了执行力过硬的专业质控团队。与此同时，该公司还搭建起涵盖GMP（药品生产质量管理规范）级原料药、制剂生产线的完整研发管线与全产业链布局平台。

以核心技术

筑牢竞争壁垒

依托长期技术深耕，圣诺生物聚焦多肽赛道持续攻关，打造平台化研发解决方案。该公司在多肽合成、裂解、纯化、干燥等核心工序积累了深厚实操经验，实现多项细分工艺和技术突破，有效破解多肽规模化量产痛点，在工艺稳定性、产品收率、质量控制与成本控制等方面形成差异化竞争优势，稳固行业优势地位。

圣诺生物研发副总经理马中刚在接受《证券日报》采访时表示：“近年来，国内多肽创新药产业迅速崛起。不少创新药企早期均选择海外头部CDMO合作，在项目遇到研发瓶颈、量产难题后，纷纷转向国内优质服务商。我公司快速响应客户定制化研发需求，高效完成工艺攻关、样品制备，交付达标成品。”

经过长期技术沉淀，圣诺生物现已自主掌握长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类核心技术，具备多款多肽原料药规模化生产能力，并在多肽药物合成路线设计、工艺研发、产业链平台、专业人才储备等方面构建起体系化优势。

马中刚以市场热门的GLP-1长链肽产品为例介绍，该类产品由39个至40个氨基酸构成，合成工序繁琐，即便单步耦合收率可达99%，经过近40轮合成工序后，产品总收率仍会大幅衰减，成为制约行业发展的核心难题。多数企业面临两难困境：要么成品杂质控制不达标、要么合成收率偏低、生产成本过高，难以实现商业化落地。

在圣诺生物106原料药洁净车间，多肽量产流程实现标准化、智能化落地：各类氨基酸原料通过固相反应釜逐步缩合、组装形成完整肽链，经裂解工序剥离目标多肽、脱除保护基团；再通过防爆旋转蒸发仪低温减压浓缩，得到粗肽物料；粗肽经高效液相色谱精细化纯化后，进入真空冷冻干燥系统固化为干粉原料药，最终产出可供应全球市场的高品质多肽产品。

马中刚表示，公司自研长链肽偶联技术实现了收率、杂质控制与生产成本的三重平衡；自主开发的单硫环肽规模化生产技术，更是摒弃了行业传统低效的“硬成环”模式，成环收率实现数倍提升，成功破解了大环肽工业化量产难题。

目前，圣诺生物已成功开发多款海内外热门原料药，可同步提供多肽创新药药学研究与定制生产服务，原料药储备数量及对外创新药服务项目规模均位居行业前列。

以产业闭环

提升经营韧性

自2001年成立以来，在创始人、董事长文永均的带领下，圣诺生物始终聚焦多肽主业，业务版图从单一多肽原料药，逐步拓展至多肽制剂、创新药CDMO服务、定制化生产、技术转让等多元领域。2021年公司登陆上海证券交易所科创板，借助资本赋能，持续扩充产能、迭代技术，推动各业务板块协同发展、提质增效。

截至目前，圣诺生物多肽创新药CDMO服务业务已落地40余个项目，4款合作创新药已实现商业化上市，可为创新药企提供从临床前分子筛选、IND申报（新药临床试验申请）、临床样品制备到商业化原料药生产的一站式全链条CDMO服务。

文永均向《证券日报》记者表示，公司长期坚持全产业链布局战略，以自身为产业链核心链主，持续向上下游延伸拓展，构建完整产业闭环，通过完善产业生态、丰富业务矩阵，持续提升企业经营韧性与抗风险能力。

依托全方位产业布局，圣诺生物控股股东四川赛诺投资有限公司通过参股创新药企，精准布局多肽创新药管线；上游自研多肽核心生产设备，夯实供应链自主可控能力；下游拓展多肽大健康应用市场，配套布局环保产业，通过废液回收资源化利用，实现绿色低碳生产，构建起涵盖生产装备、创新药物、原料药、大健康应用、环保资源化利用在内的完整多肽产业生态。

在高附加值美容多肽板块，圣诺生物与浙江大学衢州研究院共建美容肽创新联合研发中心，聚力推进技术创新及科研成果转化。2026年上半年，公司多款核心美容肽原料药成功通过国际HALAL（清真）认证，为产品进军全球市场打通关键通道。

凭借领先的核心技术、严苛的质控体系、完善的产业闭环，圣诺生物持续夯实核心竞争力。立足多肽产业发展风口，公司将持续深耕主业、迭代核心技术、优化产业生态，在实现自身高质量发展的同时，持续助力国内多肽产业向规模化、国际化、高端化升级。