上证报中国证券网讯(记者 夏子航)9月29日晚间,华纳药厂公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》。公司艾拉莫德片按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。据公告,艾拉莫德片适用于治疗活动性类风湿关节炎。据介绍,类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病,可发生于任何年龄。华纳药厂表示,艾拉莫德片药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种。公司在消化、呼吸、抗感染等领域构建资源集群优势的同时,不断拓展新的治疗领域。今年9月,华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司原料药艾拉莫德已获批,与制剂共同审评审批结果为“A”,批准在国内制剂中使用。华纳药厂通过实施原料制剂一体化战略,确保质量稳定性和供货稳定性,为RA患者提供更多切实可及的治疗选择。

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