近日，家用医疗器械龙头鱼跃医疗（002223.SZ）公告，其研发的一款无创呼吸机已经获得美国FDA许可，适用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗。

就在此前，鱼跃医疗刚交出一份转正的季报。2026年第三季度，公司营收20.42亿元，同比增长8.28%；归母净利润2.88亿元，同比增长9.55%。

单季8%和9%的增长，放在鱼跃的历史增速里算不上亮眼。但在此之前，这家家用医疗器械龙头已经连续多个季度承压。上半年，公司营收45.69亿元，同比微降1.92%；归母净利润8.43亿元，同比下滑29.92%。

拐点在第三季度出现。呼吸治疗板块恢复同比增长，持续血糖监测（CGM）和急救业务继续放量，海外收入占比逐季抬升，经营边际改善信号明确。鱼跃医疗的“全球化、数智化、穿戴化”战略正从规划走向落地。

 新市场

OSA，即阻塞性睡眠呼吸暂停，是一个被长期低估的疾病，患者在睡眠中反复出现呼吸暂停，不仅会导致极度嗜睡，让人在日常生活中难以集中注意力，长期下来还可能对心脏、大脑、代谢系统等造成严重损害。

无创呼吸机是阻塞性睡眠呼吸暂停的一线标准治疗手段，而美国凭借庞大的患者基数、成熟的睡眠诊疗体系和商业保险支付能力，是全球最大的无创呼吸机单一市场。

鱼跃医疗此前在美国并非没有业务布局，但呼吸机这一核心品类，一直缺少一张准入资格证。

BreathCare PAP III获得FDA许可，意味着鱼跃的无创呼吸机首次拿到了在美国上市销售的通行证，这不仅补上了鱼跃在美国呼吸治疗产品矩阵中的关键一环，也使其具备了与现有睡眠呼吸面罩形成组合销售、切入OSA治疗场景的资格。

“这是公司呼吸机产品在美国市场认证的重要突破。”鱼跃医疗在公告中说，呼吸治疗解决方案被其列为全球化战略下的重点发展领域，而美国市场是这个战略里绕不开的一站。

更早的铺垫发生在渠道端。鱼跃医疗已与美股上市公司Inogen展开合作，借助Inogen的渠道将呼吸治疗产品推向美国市场，同时也在强化供应链合作。Inogen在美国拥有成熟的家庭呼吸治疗分销网络，鱼跃提供产品，Inogen提供入口。

“目前公司在美国市场业务规模处于起步阶段，增速相对较快。”鱼跃医疗在近期的投资者交流中说。起步阶段意味着基数小，也意味着空间大。

获取FDA证书不是孤立的动作。鱼跃医疗对海外业务的定位是：“未来外销业务将继续释放发展势能，成为公司发展的重要引擎之一。”

2026年上半年，鱼跃医疗外销收入8.24亿元，同比增长35.76%，占总营收的比例提升至18.03%。在三季报中，公司确认“外销营收占公司总营收比例逐季提升”。

增速背后是结构的变化。欧美区域业务持续突破，东南亚、南美等传统优势区域保持稳健增长。鱼跃医疗在多个国家完成了子公司布局，本地化的营销、注册、用户服务团队逐步配齐。呼吸治疗领域已经完成团队主架构的搭建，其他板块的属地化架构正在推进。

产品端的注册节奏也在加快。持续血糖监测产品Anytime4、Anytime5系列于2026年初取得欧盟认证，海外销售布局逐步展开。急救板块的AED产品在国内外多地落地注册证，普美康品牌在海外渠道的渗透在加深。

新产品

如果说制氧机和呼吸机是鱼跃的现在，穿戴和代谢管理指向的是另一种可能。

2026年以来，鱼跃医疗推出了智能健康戒指R3和智能血压手表Watch A1。两款产品都不是孤立的新品，它们各自带着鱼跃原有业务的基因：R3植入了睡眠呼吸机领域积累的算法能力，Watch A1集成了近20年血压计的核心测量技术，其血压监测功能已于2026年7月取得《医疗器械注册证》。

数据通过智能穿戴硬件收集上来之后如何解读，鱼跃的答案是AI。“未来计划推进穿戴类产品、代谢管理类产品等相关AI应用开发，对健康数据进行采集、管理，并基于临床指南为用户提供个性化的健康科普、指标解读和生活方式建议。”

除了解读睡眠、血压数据外，AI还被应用在鱼跃的代谢管理体系中。“安耐糖”应用是鱼跃代谢管理的AI智能体平台，也是连接用户与硬件的核心入口。在8月的投资者交流中，鱼跃医疗介绍其代谢管理的架构是：以持续血糖监测为切入点，逐步扩展至血糖、尿酸、乳酸等多元监测维度，构建以生物传感器和可穿戴设备为基础的生态。

持续血糖监测正以远超整体市场的速度快速兴起，动态血糖仪成为不少中青年的选择。它可以24小时连续监测葡萄糖浓度，不仅有助于更精确地调整用药改善血糖水平，相较于传统的指尖血血糖仪，它的舒适性、便捷性都具有明显优势。

鱼跃医疗是持续血糖监测领域的头部企业，2026年上半年，其业务营收实现翻倍以上增长，市场份额位居市场前列，安耐糖APP也长期位居同类应用下载前列。

对于未来的重点研发领域，除代谢管理外，呼吸治疗仍是鱼跃医疗的重点，在这个成熟板块中，鱼跃希望能够在已有的渠道和用户基础上做价值深挖。

鱼跃现有的睡眠呼吸机已经能学习用户呼吸模式、自动调节参数。下一步的第四代智能呼吸机，将会装上AI智能体，在现有产品矩阵之上叠加智能化的治疗支持能力。

OSA的治疗需要患者有较好的依从性，患者能不能坚持戴、参数能不能跟上每晚变化的气道状态，都会影响治疗效果。AI解决的正是这个“坚持”的问题，让机器适应人，而不是让人适应机器。

无论是智能戒指、血压手表，还是动态血糖仪、智能呼吸机，鱼跃正在做的事都是让身体变得可读。夜里怎么呼吸，白天血压如何起伏，吃饭之后血糖怎么波动——过去散落在医院报告单和模糊感觉里的碎片，都可以被收集在一起，再由AI翻译成人能听懂的语言。对鱼跃来说，卖出一台机器，不再是生意的终点，而是数据开始流动、培育用户使用惯性的起点。