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最畅销国产肺癌药出海遇跨国药企阻击

2026-10-12第1291期

刘晓诺

2026年9月27日,翰森制药(03692.HK)公告,其核心产品阿美替尼在欧洲的上市许可在9月25日被撤销。此时距离其在欧洲获批仅过去7个月。

据公告,跨国药企阿斯利康起诉了欧洲相关监管部门,请求法院撤销其对阿美替尼的上市许可,主要原因之一是阿美替尼的上市申请资料涉及到阿斯利康的奥希替尼数据,当时这些数据尚在数据保护期内。

“几乎从来没有见过这种情况,一家原研药企凭借数据保护期阻拦另一款原研药。

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