本报讯 （记者陈红 见习记者毕凤杰）9月28日至10月2日，第62届欧洲糖尿病研究协会年会（2026）在意大利米兰举行。10月2日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）自主研发的BGM0504注射液减重Ⅲ期临床研究成果在大会上亮相。北京大学人民医院纪立农教授以LBA（最新突破性摘要）口头报告形式展示了相关研究成果。

BGM0504注射液是博瑞医药全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，主要围绕肥胖、糖尿病等代谢性疾病开展研发。

纪立农展示减重Ⅲ期研究成果

纪立农教授此次报告题目为《BGM0504治疗中国超重或肥胖患者的有效性和安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》。报告主要介绍了BGM0504注射液减重Ⅲ期研究的设计、疗效及安全性结果，并围绕52周体重变化、不同剂量的减重效果以及心血管代谢相关指标等内容展开交流。

博瑞医药2026年5月6日公告显示，该项研究在中国41家临床中心开展，共入组652例非糖尿病的超重或肥胖成人。治疗52周后，BGM0504注射液5毫克、10毫克和15毫克组平均体重较基线分别降低14.3%、17.3%和19.2%，安慰剂组为3.1%。其中，15毫克组48.9%的受试者体重下降20%及以上。

多项心血管代谢相关指标改善

除体重下降外，BGM0504注射液Ⅲ期研究还观察到腰围、血压、血脂等多项指标的改善。

腰围方面，治疗52周后，15毫克组受试者腰围较基线平均减少16.5厘米，安慰剂组为3.3厘米。血压方面，治疗36周后，三个剂量组合并统计的受试者收缩压和舒张压较基线平均分别降低12.8毫米汞柱和6.8毫米汞柱。此外，治疗52周后，三个剂量组合并统计的受试者尿酸平均下降70.7微摩尔/升，甘油三酯、糖化血红蛋白等指标也有所改善。公司同时提示，长期临床获益仍有待进一步研究验证。

据公司披露，BGM0504注射液Ⅲ期研究整体安全性和耐受性良好，常见不良反应主要为一过性的轻度至中度胃肠道反应，研究期间未观察到新的安全性信号。

新药上市申请已获受理

2026年6月12日，博瑞医药发布公告称，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

在注射剂型之外，博瑞医药还在推进BGM0504口服剂型研发。此外，公司还在开展肌肉保持候选药物BGM2618的临床前研究，探索减重过程中减少瘦体重流失的潜在治疗方案，进一步拓展代谢疾病领域的研发布局。

（编辑 王浩）