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旺山旺水-B(02630.HK)昂伟达的新药上市申请获港澳受理

2026-11-13 13:52:02

【财华社讯】旺山旺水-B(02630.HK)公布,集团自主研发的1类新药盐酸司美那非片(商品名:昂伟达,研发代号TPN171)用于治疗勃起功能障碍适应症,在香港的新药上市申请(NDA)已获香港卫生署正式受理;在澳门的NDA亦已于2026年9月30日获药物监督管理局受理。用于治疗ED适应症的TPN171已经分别在中国(商品名:昂伟达®)和乌兹别克斯坦(商品名:Onvita®)获得批准上市。于2026年9月,TPN171的阿尔茨海默病适应症临床试验申请获得中国国家药品监督管理局的批准。

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