本报讯 （记者陈红 见习记者毕凤杰）10月28日晚间，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）披露2026年三季报。公司第三季度实现营业收入5714.80万元，同比下降93.88%；归属于上市公司股东的净利润亏损1.28亿元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损1.48亿元。公司表示，营业收入同比下降主要受上年同期确认大额对外授权首付款收入影响，利润变化还与临床试验投入增加有关。

研发投入持续增加

2026年前三季度，信诺维研发投入合计4.64亿元，同比增长30.34%；其中，第三季度研发投入1.67亿元，同比增长38.39%。公司表示，研发投入增加主要系在研管线临床试验持续推进，且多项在研管线处于关键注册临床研究阶段。

在核心药物研发方面，2026年9月14日，信诺维自主研发的XNW5004药品上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，并被纳入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序。该产品拟用于既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者。此次上市申请基于一项关键Ⅱ期临床研究，研究结果显示，该临床试验达到主要疗效终点，且安全性良好。

据了解，XNW5004是信诺维自主研发的一款针对EZH2（组蛋白甲基转移酶）靶点的1类小分子抑制剂。除外周T细胞淋巴瘤外，公司还在推进该产品在滤泡性淋巴瘤、转移性去势抵抗性前列腺癌等适应症方面的研发，进一步拓展其潜在临床应用范围。

除XNW5004外，信诺维其他研发管线也在持续推进。抗感染领域，公司自主研发的XNW4107是抗感染复方制剂注射用亚胺西福的组成成分之一，该复方制剂主要用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎；抗肿瘤领域，靶向TF（组织因子）的ADC（抗体偶联药物）XNW28012主要布局胰腺癌及宫颈癌等适应症，其中胰腺癌适应症已完成Ⅲ期临床试验患者入组。

对外授权收益逐步兑现

在持续推进创新药研发的同时，信诺维通过对外授权合作推动研发成果转化。2025年5月，公司与安斯泰来制药集团（以下简称“安斯泰来”）就靶向CLDN18.2（紧密连接蛋白18.2）的ADC药物XNW27011达成授权许可协议，授予安斯泰来该产品在全球除中国以外市场的独家开发和商业化权利。协议潜在交易总金额为15.36亿美元，包括首付款及里程碑付款，不含销售分成。

2026年第二季度，信诺维收到上述合作协议项下2500万美元里程碑付款，并确认相关收入约1.71亿元。目前，XNW27011的Ⅲ期注册性临床研究正在推进。

除XNW27011外，信诺维此前对外授权的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂XNW1011也形成了分成收益。该产品主要面向自身免疫及肾脏疾病等领域。2021年9月，信诺维与中国抗体制药有限公司作为许可方，将XNW1011在全球肾脏疾病领域的开发和商业化权益授权给云顶新耀有限公司（以下简称“云顶新耀”）。2026年6月，云顶新耀与Travere Therapeutics，Inc.（美国生物制药公司）达成进一步授权合作，授予其相关产品在中国及部分东南亚国家以外市场的独家开发和商业化权益。信诺维作为上游授权方，按照协议约定分享相关收益。

2026年第三季度，信诺维从XNW1011相关再授权交易中获得825万美元分成收益，确认相关收入约5616万元。

（编辑 王然）