10月12日,广东真健康医疗科技开发股份有限公司(02697.HK)发布公告,其参与的国家四大慢病重大专项2025年度“赛马争先”项目《医用级供体猪培育及异种器官移植临床转化技术研究》取得重磅突破。依托真健康医疗自主研发的器官灌注系统,成功完成6例基因编辑猪肝脏辅助非人灵长类急性肝衰竭模型体外交叉灌注支持治疗临床前试验。
试验参照国务院“818号令”关于生物医学新技术临床研究和临床转化中异种移植新技术临床研究备案指引的相关要求,创下最长144小时、6例均超72小时的稳定肝功能灌注支持治疗纪录,系全球首次实现该技术的长时程有效性验证。
实验结果显示,实验期间动物生命体征平稳,供肝胆汁持续分泌、核心生化指标整体稳定,可有效代偿肝脏生理功能。同时机体免疫排斥反应可控,未出现超急性、急性排斥损伤,有效攻克了异种肝移植核心技术难题。
急性肝衰竭病情进展迅猛、致死率高。现有人工肝支持技术难以完整替代肝脏复杂的生理功能,而肝移植又受供肝资源、患者病情、移植时机等条件制约,临床缺少有效的应急桥接治疗手段,迫切需要创新技术,为患者争取肝脏自我修复或者接受肝移植的窗口期。
本次研究采用真健康医疗自主研发的器官常温灌注系统,搭配云南农业大学研发的8基因编辑医用供体猪肝,搭建起安全稳定的体外肝脏灌注支持治疗体系。该技术通过灌注系统连接具备生物活性的离体肝脏,实现体外肝功能支持,有望为重症肝衰竭患者争取肝功能恢复或肝移植的宝贵时间,未来或将拓展应用于多种严重肝功能障碍相关疾病的临床场景。(观衡)

暂无评论