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上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》

经观智讯

2025-07-28 12:39:03

经济观察网 据上海市人民政府网站消息,上海市药品监督管理局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》。文件提出,对符合下列条件之一的上海市第二类医疗器械注册申请实施优先审批:(一)列入国家科技重大专项、重点研发计划或者本市科技重大专项、科技创新行动计划的;(二)诊断和治疗罕见病,且具有明显临床优势的;(三)诊断和治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或治疗手段的;(四)专用于儿童,且具有明显临床优势的;(五)境内无同品种产品获准注册且具有明显临床优势的,或者境内同品种获批注册较少且无法满足临床需求的。(编辑 刘睿)

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