当前国内创新药行业正经历估值逻辑的重构:资本市场逐步告别单纯管线叙事阶段,稳定可持续的商业化现金流、可落地的海外授权执行力、持续读出的高质量临床数据,成为衡量一家Biotech能否稳步进阶为BioPharma的重要标尺。
在此背景下,荣昌生物(688331.SH;09995.HK)交出了兼具业绩韧性与研发成长性的三季度答卷。10月29日晚间,荣昌生物披露2026年三季报显示:前三季度公司实现营业收入67.6亿元,同比增长293%;净利润52.7亿元,前三季度及第三季度剔除技术授权收入、相关成本及 BD 咨询费、认股权证公允价值变动影响后均实现盈利。
拉长经营周期来看,继2025年交出近三年最优经营答卷之后,荣昌生物基本面向上的增长曲线仍在延续。2026年上半年,公司业绩迎来里程碑式突破:当期营收58.5亿元,同比大增433.11%;归母净利润46.62亿元、扣非归母净利润43.38 亿元,同比均实现扭亏为盈。
业绩持续高增,是自研产品放量、内部运营提效、BD收益兑现等多重因素共振的结果。三季度经营数据进一步检验这套“本土商业化+全球创新变现”商业模式的盈利质量与长期韧性,也再度巩固其作为国内少数同时实现本土产品规模化销售、全球研发价值持续兑现的创新药企标杆地位。
筑牢国内商业化快速放量底盘
中国创新药产业正处于从研发驱动向商业化驱动的关键转折点,商业化落地能力已经成为企业估值的核心支撑。荣昌生物是国内为数不多打通研发、生产、商业化全链条的创新药企,两大核心产品泰爱®(泰它西普/RC18)、爱地希®(维迪西妥单抗)均已纳入国家医保目录,分别锚定自身免疫、肿瘤两大黄金赛道,构筑起公司稳定的收入基本盘。
自免板块,泰它西普是荣昌生物自主研发、全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白新药,依托全新靶点、全新分子结构与作用机制,目前已在国内拿下系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病五大适应症上市许可。
在2026年美国肾脏病学会年会(ASN Kidney Week 2026)上,荣昌生物公布泰它西普IgA肾病关键Ⅲ期TELIGAN研究104周数据。TELIGAN是目前为止规模最大的中国人群IgA肾病III期临床研究,在全国72家中心入组318名高进展风险患者。
研究数据显示:104周随访下,泰它西普组总年化eGFR斜率仅为-0.6mL/min/1.73m²/年,较安慰剂组改善5.1个单位;进入减频给药的B阶段后,患者尿蛋白肌酐比(UPCR)仍较安慰剂下降60.7%;试验全程泰它西普组未出现终末期肾病(ESKD)事件,安慰剂组则发生5例;研究还首次在Ⅲ期确证试验中证实,药物可显著降低致病性Gd-IgA1水平,从源头阻断IgA肾病病程进展。
业内普遍认为,在IgA肾病赛道竞争中,蛋白尿降幅决定产品能否拿到入场资格,而两年周期的eGFR长期斜率,决定企业未来长期竞争位次。TELIGAN研究两年最终结果的公布,标志着泰它西普在IgA肾病治疗领域完成了从“降低蛋白尿”到“稳定肾功能”的循证跨越,确立其在B细胞通路药物中的第一梯队位置。
商业化层面,根据沙利文数据,2020年国内IgA肾病患者约220万人,预计2030年将增至240万人。该疾病临床需求庞大,患者集中于三甲医院肾内科,学术推广效率较高。
肿瘤板块,靶向HER2的维迪西妥单抗是国内首个原创ADC药物,也是国内少数同时斩获FDA、NMPA突破性疗法双认定的ADC品种,目前在国内已获批五项适应症。
其中,今年4月,维迪西妥单抗一线治疗尿路上皮癌适应症获批上市,这标志着其治疗范围从后线成功拓展至一线,也成为全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物,目标患者人群成几何倍数增加。同时,继2025年拿下HER2阳性乳腺癌伴肝转移适应症后,2026年3月,维迪西妥单抗HER2低表达乳腺癌伴肝转移适应症获批,成为全球唯一实现乳腺癌伴肝转移HER2全人群覆盖的ADC。伴随分子分型、液体活检、真实世界数据等技术发展,肿瘤个体化诊疗持续落地,维迪西妥单抗也有望在更多细分人群中拓展治疗价值。
重磅BD合作持续验证执行力
本土商业化稳步推进之外,海外权益授权已经成为本土源头创新药企提前兑现研发价值的主流路径。一笔优质BD交易,既是候选分子临床潜力获得国际认可的信号,也可为企业带来首付款、里程碑现金流;同时借力跨国药企成熟的全球临床、商业化体系,加速药物海外开发与上市进程。
2025年6月,荣昌生物将泰它西普药物有偿授权给美国纳斯达克上市公司Vor Biopharma Inc.(以下简称Vor Bio),Vor Bio获得泰它西普在全球范围内(除大中华区外)的开发、生产和商业化独家权利。
根据协议,荣昌生物将获得Vor Bio价值1.25亿美元的现金和认股权证,最高可达41.05亿美元的里程碑付款,总计42.3亿美元。此外,荣昌生物还将获得基于销售额的高个位数至双位数的提成。
今年1月,荣昌生物与艾伯维达成合作,就自研新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签订独家授权许可协议。协议约定,艾伯维获得RC148在大中华区以外全部地区的开发、生产及商业化独家权利。根据许可协议,RC148 同时以 ABBV-1480 为代号进行开发。
根据协议,荣昌生物将获得6.5亿美元首付款,同时有资格获取最高49.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款,此外还可享有大中华区以外地区产品净销售额的两位数分级特许权使用费。
BD签约落地后,市场也不乏顾虑:不少本土管线完成授权,合作方投入资源有限、临床推进节奏放缓,最终导致里程碑兑现不及预期,授权价值大打折扣。而荣昌生物两笔重磅BD合作,正通过持续更新的临床数据,回应市场担忧。
此前的9月8日,Vor Bio宣布泰它西普治疗gMG的全球Ⅲ期临床研究(UPSTREAM MG)已完成患者入组,该研究24周主要终点的顶线结果预计于2027年上半年公布。同时,Vor Bio计划启动其治疗眼肌型重症肌无力(oMG)的全球Ⅲ期注册性临床研究(UPSTREAM oMG),首例患者入组给药预计在2027年上半年完成。
10月,艾伯维在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布ABBV-1480(RC148)的研究结果,新数据持续印证这款PD-1/VEGF双特异性抗体ABBV-1480在肺癌及其他实体瘤中的开发潜力。
当前,ABBV-1480的临床开发工作持续推进,包括全球Ⅲ期AMUR-Lung-01试验(NCT07756645),以及一项新启动的ABBV-1480联合Temab-A用于非小细胞肺癌的联合用药研究(NCT07874282)。
持续更新的临床数据,不断验证荣昌生物对外授权资产的价值,也证明合作方稳定的推进效率。
积蓄长期增长势能
BD授权资产稳步向前推进的同时,荣昌生物本土管线接续能力同样扎实,形成“商业化现金流打底、临床数据持续催化、新分子接力成长”的清晰路径,成长曲线具备较强延续性。
自免领域,泰它西普治疗眼肌型重症肌无力(oMG)的国内Ⅲ期临床研究已完成患者入组,预计2027年上半年读出数据。该适应症面向未被充分满足的细分自免需求,若顺利获批,有望进一步拓宽泰它西普在自免赛道的治疗版图,巩固产品长期销售天花板。
肿瘤领域,在2026年ESMO年会上,荣昌生物研发成果集中亮相,维迪西妥单抗、RC148、RC118等核心产品共计21项重要研究入选大会摘要,覆盖胃癌、泌尿肿瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胆管癌等多个瘤种,源头创新实力持续释放。
其中,维迪西妥单抗治疗乳腺外佩吉特病(Extramammary Paget Disease,EMPD)的Formula-10研究入选本次大会最新突破性摘要(LBA),彰显了该研究的学术价值;RC118联合RC148在胃癌治疗中的协同探索也备受关注。
对于RC148,除艾伯维全权负责的海外临床与商业化之外,10月22日,荣昌生物宣布RC148联合含铂化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究(RC148-C304)顺利完成首例患者入组给药。
这是一项在中国开展的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究,旨在评估RC148联合含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗,在未经一线治疗的、局部晚期(ⅢB/ⅢC期)或转移性(IV期)驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌试验参与者中的有效性和安全性。业内也在期待,随着研究结果持续读出,RC148有望进一步打开肿瘤板块增长空间。
当前国内生物医药产业正加速向源头创新、商业化落地并重的方向升级。今年9月,十部门联合发布的《医药工业发展“十五五”规划》明确提出发展目标:到2030年,我国首创新药(FIC)占全球比例达到25%以上,创新药产业规模年均增速保持20%以上,全球年销售额突破10亿美元的重磅新药不少于5个;国家资源将重点倾斜给同时具备源头分子创新能力、本土商业化落地能力的创新药企。
整体来看,荣昌生物的发展战略高度契合这条产业升级主线:一方面自建覆盖全国的商业化团队,推动创新药在国内市场快速落地;另一方面依托BD合作,借力艾伯维等跨国药企的全球临床开发与商业化网络,将自研分子推向全球市场,实现研发价值最大化。
在国内生物医药产业由Biotech向BioPharma跨越的浪潮中,“自研商业化团队+全球BD授权”的双轮模式,是荣昌生物最核心的竞争壁垒。这套体系既能保障短期业绩稳步兑现,又能够持续释放长期研发价值,助力企业穿越行业周期,兑现持续成长潜力。
(本文仅供参考,不作为投资建议)


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