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百奥泰多款药品海内外获批、临床进展及里程碑款落地

原创经观智讯

2026-06-07 12:06:30

经济观察网 百奥泰近期在药品注册、临床研发及商务合作领域取得多项进展,核心业务推进顺利。

产品研发与业务进展情况:
5月21日,公司收到国家药监局核准签发的乌司奴单抗注射液(商品名:艾沙力®/喜沙立®)的《药品注册证书》,适应症包括成人及儿童斑块状银屑病、克罗恩病。
5月18日,公司收到美国FDA签发的关于戈利木单抗注射液(商品名:Immgolis™/ImmgolisIntri™)的上市批准通知,用于治疗类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等。
4月2日,BAT3306(帕博利珠单抗生物类似药)联合BAT8008(靶向Trop2的ADC)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获国家药监局批准。
3月6日,BAT8008联合BAT1006(靶向HER2单抗)及曲妥珠单抗在HER2阳性晚期实体瘤中的临床试验申请获批准。
3月26日,公司收到合作伙伴STADA就戈利木单抗注射液(BAT2506)授权许可协议支付的250万美元里程碑款。

以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。

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