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前沿生物多款小核酸药物研发稳步推进

2026-11-14 12:26:01

11月13日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)召开2026年三季度业绩说明会。公司管理层就经营业绩、小核酸在研管线、产品商业化布局等投资者关切的问题作出回应。

2026年前三季度,前沿生物实现营收3.38亿元,同比增长226.79%;实现归属于上市公司股东的净利润7243.72万元,同比扭亏为盈。

“2026年上半年,受医保支付及DRG(病组)/DIP(病种分值)付费改革、院内诊疗结构调整、行业竞争加剧及双通道院外结算波动等因素叠加影响,艾可宁销售出现阶段性扰动;进入三季度,院内诊疗与处方需求回归常态,核心区域终端采购量环比回升,门诊处方占比及患者序贯治疗时长同步提升。前三季度,门诊增量对销售的支撑作用进一步显现。”前沿生物董事长、总经理谢东在回复《证券日报》记者提问时表示。

作为一家研发驱动型的创新药公司,前沿生物在研管线重点聚焦小核酸药物、长效抗HIV(人类免疫缺陷病毒)药物、高端仿制药三大核心领域,构建起“以小核酸为核心主线、以抗病毒为基础支撑、以高端仿制药为稳健补充”的梯度化研发管线。

据谢东介绍,公司在小核酸药物研发上实现全方位突破,技术体系日趋完善,核心项目进展显著。今年年初,公司与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成国际合作取得里程碑式成果,成为公司创新发展的核心增长极;在高端仿制药及器械板块,公司紧扣人口老龄化带来的医疗需求增量,布局治疗骨质疏松的产品及镇痛贴剂。其中,FB3002(洛索洛芬钠热熔胶贴剂,商品名乐沿®)已获批上市,二类医疗器械远红外治疗贴(商品名:小沿易贴®)已启动商业化试运行,为镇痛贴剂赛道完成前期渠道与市场培育。

三季报显示,2026年前三季度,公司研发重心聚焦小核酸药物领域,在按计划推进小核酸药物研发进程的同时,稳步开展抗病毒药物及高端仿制药的研发工作,研发费用为1.04亿元,同比增长24.07%。

业绩说明会上,公司副总经理、董事会秘书高千雅在回复《证券日报》记者提问时表示:“FB7013、FB7011为公司开发的拟治疗补体疾病(包括IgA肾病)的两款小核酸药物。截至三季度,FB7013处于中国Ⅰ期临床研究阶段,受试者入组与随访工作按计划推进;FB7011新药临床试验申请支持性研究按计划推进。”

据高千雅介绍,公司另一款拟治疗血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病的FB7023新药临床试验申请支持性研究也在按计划推进。前不久,在2026年美国心脏协会科学年会(AHA2026)的LateBreakingScience(最新突破性科学专场)环节,公司以口头报告形式发布FB7023的首次人体研究数据及临床前数据。此外,基于药物市场空间和竞争格局,公司围绕心血管、肾脏、代谢综合征及其他慢病领域进行产品布局,多款具有自主知识产权的小核酸药物已提交多项发明专利申请,目前均处于临床前研究阶段。

(编辑 乔川川)

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