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翰森制药(03692.HK)阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请 并获欧洲药品管理局确认受理

2026-10-12 10:52:02

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,于2026年9月29日,集团向欧洲药品管理局(“EMA”)重新递交创新药阿美替尼于欧盟的上市许可申请(“MAA”),且于2026年10月7日,EMA已确认受理该新MAA并正式启动集中审批程序,适应症为具有表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗,以及EGFRT790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。

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