北京商报讯(记者 董亮)11月10日晚间,华纳药厂(688799)披露公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)《药品注册证书》。
据悉,二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。公司二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。
华纳药厂表示,二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化公司产品结构有着积极意义。该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,上述品种未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响,具有不确定性。上述品种上市销售后,最终对公司经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准。

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