21世纪经济报道记者 韩利明

近期，在众多创新药械企业排队冲刺IPO的同时，亦有多家企业在审核阶段主动撤回申报材料，按下上市进程的暂停键。

信息显示，赛克赛斯在今年4月收到问询，于10月8日终止科创板发行上市申请；汇禾医疗在进入问询环节后，于9月底撤回科创板上市申请。除此之外，博瑞医药（688166.SH）亦发布公告，终止发行H股股票的相关计划。

更早之前，延安医药、百诺医药、天康制药等企业已先后暂停北交所上市进程。今年6月，两家A股上市药企华恒生物（688639.SH）、诺思兰德（430047.BJ）相继公告，终止筹划H股发行及港股上市事项。

在业内看来，在医药IPO审核持续趋严、资本市场波动加大的背景下，药企上市节奏分化加剧。拟上市药企应当结合自身经营情况统筹资本规划，不必盲目追赶上市窗口。

图片来源：上交所官网截图

两家药械企业科创板上市遇阻

赛克赛斯专注于体内可吸收植介入医疗器械的研发、生产和销售，资本闯关之路几经波折。

公开资料显示，该公司曾在2020年冲刺科创板，经历两轮问询后于当年年末撤回IPO申请；2022年转战深市主板，彼时深交所下发监管函，直指其业务推广相关内部控制存在薄弱环节、部分推广活动验收存在瑕疵，项目再度终止。

如今，赛克赛斯第三次冲击IPO仍以失败告终。根据最新招股书，本次募资计划投向赛克赛斯医疗器械产业化提升项目、创新医疗器械综合生产线建设项目与新产品研发项目。上述项目总投资额合计7.15亿元，预计使用募集资金净额投入 6.35亿元。

产品端，公司已拥有25款医疗器械产品，核心代表产品包括可吸收硬脑膜封合医用胶（赛脑宁®）、可吸收血管封合医用胶（赛络宁®）等。其中可吸收硬脑膜封合医用胶在国内硬脑膜封合胶市场占据约91%份额；可吸收血管封合医用胶在国内市场占有率约70%，实现进口替代。

财务层面，2023年至2025年，赛克赛斯营业收入分别为3.79亿元、3.31亿元、3.38亿元；净利润分别为1.53亿元、1.61亿元和1.68亿元。同期研发费用分别为 5004.1万元、3535.97万元和3364.66万元，研发费用率对应为9.24%、10.67%、9.95%。

值得关注的是，公司销售费用出现大幅回落。数据显示，2021年赛克赛斯销售费用2.14亿元，2022年、2023年分别降至1.84亿元、1.16亿元；2024年、2025年进一步下滑至0.32亿元、0.43亿元，销售费用率由2021年49.02%回落至2025年12.60%。

销售费用率显著下降，核心源于占比最高的业务推广费大幅缩减。对此赛克赛斯解释，自2023年下半年起公司加大经销商模式布局，市场推广职能部分转移至经销商端，自身推广投入相应减少。

对比赛克赛斯六年三次冲击IPO未果的漫长历程，汇禾医疗本次科创板申报周期则十分短促。汇禾医疗IPO于今年6月30日获上交所受理，7月23日进入问询环节，从受理到最终撤回，整个进程不足3个月。

汇禾医疗主营泛血管介入领域创新医疗器械研发、生产及销售，产品矩阵覆盖结构性心脏介入、血管介入和肿瘤介入赛道，现有6款产品实现商业化落地。

财务数据显示，2023—2025 年，公司分别实现营业收入约280.37万元、2698.82万元、1.02亿元，三年复合增长率高达501.81%；但归母净利润持续亏损，分别为- 2.01亿元、-1.90亿元、-2.19亿元，累计未弥补亏损已达7.38亿元。

值得一提的是，在中国证券业协会7月1日公布的2026年第四批首发企业现场检查抽查名单中，汇禾医疗位列21家被抽中企业之中。

针对科创板当下的审核导向，有资深业内人士向21世纪经济报道记者指出，科创板对拟上市企业的核心技术独立性、商业化变现确定性以及持续盈利预期设置了较高门槛，更适合产品获批上市、具备自我造血能力且面向国内市场的硬科技医疗企业。

A股药企赴港上市遇冷

在多家医疗器械企业从科创板撤材料的同时，也有A股药企主动放弃赴港上市计划。

日前，博瑞医药发布公告称，鉴于公司前次申报材料即将到期，结合自身经营实际，并综合考量境内外资本市场环境变化等多重因素，经公司与中介机构审慎评估后，决定终止筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市事项，不再继续申报加期。

博瑞医药成立逾24年，业务以特色原料药及医药中间体为起点，产品覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等多个治疗领域，目前已有超40款药品实现商业化，含14款制剂产品及32款原料药与中间体。

业绩方面，2023年至2025年，博瑞医药营业收入分别为11.80亿元、12.83亿元、12.24亿元，同比增速依次为15.94%、8.74%、-4.59%；归母净利润2.02亿元、1.89亿元、0.55亿元，同比分别下滑15.51%、6.57%、71.18%。2026年上半年，公司实现营业收入6.78亿元，同比增长26.17%；归母净利润0.59亿元，同比大涨243.17%。

管线层面，今年6月11日，公司核心资产BGM0504注射液减重适应症新药上市申请（NDA）获国家药监局受理；口服BGM0504片剂减重适应症中国II期临床已完成全部受试者入组。除此之外，BGM2102、BGM1962正在推进IND申请；口服BGM1812片、BGM2101注射液处于临床前研究阶段。

在此前披露的H股招股书中，博瑞医药拟将募集资金用于创新管线开发、团队人才招聘建设，同时借助战略合作与投资进一步丰富产品管线、提升研发能力。

随着H股发行终止，博瑞医药方面称，这系公司综合多方因素、结合实际情况作出的审慎决策，不会对公司生产经营和持续发展造成重大不利影响，不存在损害公司及全体股东，特别是中小股东利益的情形。

值得一提的是，本次终止H股上市前，公司曾出现管理层与实控人相关变动。今年5月，博瑞医药董事、董事会秘书丁楠递交辞职报告；6月18日公司公告，实控人袁建栋因涉嫌操纵证券市场案被取保候审。现阶段，该公司已完成高管补聘，聘任李加宁担任董事会秘书、詹春雷为财务总监。

港股市场拥有成熟的国际机构投资者群体，是创新药企融资的重要阵地。在业内看来，近年市场环境与审核规则持续迭代，行业估值泡沫逐步出清，合规审核愈发严格。

此外，上述资深业内人士亦指出，港股监管审核重心持续演进：一是重视技术平台验证，不再认可单纯概念，要求保荐人与律师论证底层平台能否持续产出优质管线；二是商业预测要求去虚存实，摒弃早期偏高的总可及市场（TAM）测算，需要结合医保集采降价压力、同靶点竞争格局，提供逻辑扎实、偏保守的商业化路径；三是对知识产权与BD协议进行穿透式审查，深度核查核心BD协议条款，评估其对企业市值的潜在影响。