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远大医药眼科创新药国际III期临床试验成功

2026-11-05 14:39:04

11月5日早间,远大医药(00512.HK)发布公告,公司全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)国际多中心III期临床试验达到主要临床终点,CBT-001被证实能够改变翼状胬肉疾病进程,意味着CBT-001是全球首款通过在统计学上显著改善充血及病变大小,并展现出对翼状胬肉治疗作用的药物,有望填补翼状胬肉领域治疗空白。

根据公告,CBT-001是一种新型多激酶抑制剂(MKI)滴眼液,其通过抑制多种激酶受体通路,阻断新生血管形成及组织纤维化进程,从根源上干预翼状胬肉的病理基础——纤维血管增生,而非单纯缓解临床症状。早前临床试验表明,CBT-001可显著且持续性抑制翼状胬肉的血管增生及眼部充血症状,且安全性良好,其适用范围涵盖轻、中、重度各阶段翼状胬肉,亦可用于翼状胬肉术后的复发预防。

III期临床试验结果显示,两个剂量组的CBT-001均表现出优异的临床效果,该结果验证了以CBT-001为代表的多激酶抑制从根源干预纤维血管增生的可行性,为眼表增生性疾病的药物开发开辟了可复制的路径。同时,依托该数据,CBT-001或可顺利推进至新药上市申请阶段,有望成为全球首款翼状胬肉的针对性药物。

资料显示,翼状胬肉是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病,通常发生于眼角部结膜,逐渐侵袭至角膜,引起散光或遮挡瞳孔,从而导致视力下降甚至致盲。截至目前,全球尚无获批用于治疗翼状胬肉的药物,人工泪液、低浓度糖皮质激素滴眼液等产品仅可用于缓解发炎症状,手术切除是唯一的直接治疗手段,但患者术后复发率高达31%—83%。

据WHO《世界视觉报告》数据,翼状胬肉的全球患病率为10.2%。弗若斯特沙利文数据显示,2023年全球翼状胬肉患者人数已超9亿人,预计2033年将增长到10.59亿人;其中中国患者约1.5亿人。全球治疗翼状胬肉药物的市场规模预计将于2033年达到近18亿美元,2028—2033年间的复合年增长率达58.6%。

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