10月27日，2026 OAPAC东方整形美容艺术大会在上海音乐学院上音歌剧院举行。会上，弗若斯特沙利文联合斐缦生物正式发布《2026全球动物源胶原蛋白行业白皮书》。白皮书系统梳理了动物源胶原蛋白的材料特征、产业链结构、全球市场格局、消费者需求、监管政策、行业挑战及未来方向，并结合斐缦生物等代表性企业的技术研发与产业化实践，分析其在医疗修复、医美注射、护肤及营养健康等领域的应用进展。

在医美材料更迭频繁、概念层出不穷的当下，这份白皮书的意义不只在于“又一份行业报告”。它更像是一次行业坐标校准：动物源胶原蛋白的竞争，正在从“有没有胶原”“安不安全”的初级叙事，转向“结构是否完整、批次是否稳定、证据是否充分、全链路是否可控”的系统竞争。

沙利文中国咨询总监汪鹏直言，动物源胶原蛋白已经走过最初关注安全性的阶段，逐步进入产业化、高端功能应用和全链条证据竞争的阶段。

“我们不再去考虑说是否有胶原的问题，而是说这个胶原能不能够去满足大众的一个需求。”汪鹏说。

这句话，几乎可以作为理解当前动物源胶原蛋白产业的分水岭。

从“材料故事”走向“全链条证据”

白皮书指出，人口老龄化、组织修复需求增长及医美消费升级，共同推动动物源胶原蛋白应用领域持续拓展。胶原蛋白作为天然细胞外基质的重要组成部分，兼具结构支撑、生物相容性及可降解等材料特征，已在创面修复、止血、医美注射和部分组织工程材料中形成应用基础。

但从产业阶段看，基础应用只是起点。汪鹏将当前行业特征概括为几个关键词：结构完整性、免疫原性可控性、批次间稳定性，以及全产业链布局。他以斐缦生物自建牛源牧场为例指出，动物源胶原蛋白的竞争已经前移到原料端，“全产业链的布局是非常重要的一个节点”。

这与白皮书的判断一致。白皮书认为，随着相关产品向注射、植入和组织修复等高要求场景延伸，原料追溯、病原体风险控制及全过程质量管理的重要性进一步提升。行业质量管理重点正进一步前移至供体与原料来源管理，涵盖健康状态、检疫记录及原料获取等环节，并加强运输、储存与入厂检验。

需求端的变化同样明显。汪鹏提到，除了女性“她经济”，男性“他经济”以及个人对美学的整体诉求都在增长，需求更普遍、更多元。同时，动物源胶原蛋白正往更多适应症方向延伸。材料端，ECM（人体细胞外基质）概念升温，使胶原蛋白不再局限于单一填充成分，而是被视为修复和保障皮肤ECM整体环境的重要材料。供应端，头部企业的产业化布局起到示范作用；医生群体的加入，则让需求、材料、证据链形成联动。

同济大学医学院整形美容医学研究所所长崔海燕把医美底层逻辑拆成三件事：医学美容的定义、审美和解决方案。他强调，医学美容不是简单的双眼皮、鼻子或打几针，而是“按照现代医学模式，通过整体设计和美学评估，多元化手段的综合运用，让人们更年轻、更漂亮、更积极、更愉悦、更健康、更长寿的一个学科”。

从这个定义出发，材料只是解决方案的一部分，安全、有效、稳定和临床证据才是支撑行业长期发展的底座。

笔者注意到，白皮书将全球动物胶原竞争格局概括为“欧美主导原料标准与高阶医用、拉美支撑上游资源、中美日深耕终端应用”。

汪鹏进一步补充，聚焦医美领域，中国企业的优势更具体：场景定义能力、源头闭环与响应速度、工艺链组合能力，以及医生端共创与临床转化。这意味着，动物源胶原蛋白的竞争不再是单一产品竞争，而是“材料特性—注射层次—效果评价—复购逻辑”的系统竞争。

白皮书披露的消费者调研覆盖11个城市、230份有效样本。过去接受胶原注射的部位主要集中于眼周与鼻唇沟：眼圈凹陷占比44.5%，鼻唇沟/法令纹41.8%，鱼尾纹36.4%。在产品选择上，认为安全性、效果自然及医生推荐“有点重要”或“极其重要”的受访者占比分别为98.3%、95.7%和92.6%，品牌信任度与知名度均为87.4%，高于定价因素的72.6%。

这组数据传递出两个信号。第一，动物源胶原蛋白在眼周精细化改善和面部皱纹、凹陷修饰等场景中已形成较集中的消费需求；第二，消费者并非只看价格，安全性、自然效果和医生推荐仍是决策核心。对于企业而言，这意味着产品不能只停留在“填进去”，而要在材料特性、注射层次和效果评价上形成可验证的匹配。

白皮书显示，医美领域更关注自然效果与组织层次适配，医疗修复领域则重视材料稳定性、组织相容性及临床证据积累。斐缦生物的布局提供了一个观察样本：旗下弗缦（FILLDERM）已取得第三类医疗器械注册证，可控自组装技术平台正用于探索胶原材料在皮肤修复等医疗领域的应用，碧妍思（BIOYONCE）则覆盖口服功效健康产品。不同业务在原料、研发和质量管理上形成协同，推动胶原材料应用范围逐步拓展。

斐缦生物董事、副总经理赵卿把企业的战略选择概括为“窄而价值高”。她表示，胶原是ECM中最重要的成分，不仅在皮肤，在骨骼、肌肉、黏膜、心脏瓣膜等组织中都有分布，因此看似垂直，实际应用场景延展很宽。除了医美产品线，公司还在推进绿色交联胶原、胶原水光、胶原敷料、胶原聚集体、止血材料等方向，并拓展凹陷性疤痕、炎症问题治疗、妊娠纹等应用边界。

“我们现在看起来是选择了一个窄的品类，但它的应用场景延展其实是很宽的。”赵卿说。

不难看出，动物源胶原蛋白的下一阶段增长，医美注射仍是基本盘，但医疗修复、术后修复、护肤和口服健康会构成第二曲线。关键在于，每进入一个新场景，都需要对应的适应症证据和临床验证，而不是简单把医美材料“换个包装”。

万分之零点三背后的原研系统工程

安全性是动物源胶原蛋白不可回避的第一道门槛。崔海燕说得更为直接：国家药品监督管理局的要求就是四个字——安全、有效。

“安全性是国家要求你的60分，这是最基本的。”崔海燕强调，做到60分并不容易，从前期的研发到小试、中试，再到大规模大批量生产，整个流程的安全性保障非常难，不是小罐变大罐，按等比例放大就行，要经过成千次大量实验。

白皮书也指出，动物源胶原蛋白的原料质量与动物种属、供体健康状况、组织来源及生产加工过程密切相关。围绕医用级原料的安全与稳定供应，行业需要完善全过程记录与追溯体系，为异常批次识别、质量问题追查及批次一致性控制提供支撑。

赵卿透露了一个细节：有文献显示，欧美国家曾经动物胶原不良反应率为3%，通过十年时间这个数字降到0.3%，早期弗缦上市时也曾面临过类似挑战。近年来，斐缦通过新工厂投产和工艺优化，投入重金改进纯化技术，例如三重纯化层析技术，仅层析柱一年的耗材费用就超过6000万元，新工厂已经两次通过ISO13485质量体系认证。与此同时，公司自建首家医用牛场，控制屠宰、转运、内毒素等环节，仅提取环节就围绕保留活性、去除易过敏端肽等布局了50多项专利技术。

据企业披露，基于斐缦生物企业内部数据及每年向国家医疗器械不良事件监测信息系统提报的情况，弗缦胶原的不良反应率已逐步降至万分之零点三（0.3‱），处于行业领先水平。

赵卿同时强调，不良反应率下降不仅靠材料工艺改进，医生培训、诊断和打法同样重要。“有一些患者本来就不适合注射填充，不仅仅是审美问题，比如自身特殊的体质问题，或者正处在特殊生理期，还给他硬刺激，或者把不明材料混合在一起打，这不是想象中那么简单。”

这段话点出了动物源胶原蛋白安全性的特殊性：它不是单一生产环节的问题，而是原料、纯化、运输、临床使用和医生教育共同构成的系统工程。批次间稳定、不同产品间稳定、生产质控和运输要求，都对企业的体系能力提出更高要求。

汪鹏也把原材料安全性、批次稳定和注册合规成本列为行业关键挑战，尤其是当前竞争集中在三类医疗器械，合规压力不可避免。

笔者认为，万分之零点三是一个结果指标，但支撑它的是原研工艺和全链路质控。对于高端医美和医疗修复场景，安全不是营销话术，而是准入证。谁能把原料追溯、纯化工艺、无菌保障和临床使用规范做成闭环，谁才有资格谈品牌溢价。

如果说安全是入场券，创新就是决定行业天花板的关键。白皮书指出，动物源胶原蛋白的加工技术直接影响材料的结构完整性、纯度及应用性能。围绕天然三螺旋结构保留、潜在免疫原性控制与批次一致性，提取纯化、乳化及纤维自组装等关键工艺持续优化。在提取纯化基础上，去端肽工艺着重降低潜在免疫原性，乳化工艺改善均匀度与细腻度，可控自组装技术则通过调控胶原纤维及纤维束结构，探索不同力学性能与组织适配需求。

赵卿介绍，斐缦过去20年搭建的是基础平台，而不是单一注射产品技术。以可控自组装为例，平台可以把胶原纤维细分出不同粗细，筛出云纤束、宏纤束和中纤束，适配皮肤不同层次。浅层要求越细越均匀，不易打出结节，医生治疗更容易，同时更细的纤维束也可能带来更好的活性。

她还提到，公司与复旦大学、同济大学、吉林大学等开展基础研究，在光老化肌肤改变、牛胶原特殊结构功能机制等方面持续投入；与吉林大学合作的透皮环肽技术，则试图提升外用活性成分的递送效率。

笔者注意到，斐缦的“原研”并非单点专利，而是全链路能力：原料端自建医用牛基地、专属牛种、电子耳标、养殖端多道检测和低温限时运输；工艺端形成PET光控去端肽专利技术、CollaSUS乳化技术、SL15DP纯化系统及可控自组装专利技术；研发端与高校合作做基础研究和临床转化；生产端新建非标自动化完整产线。赵卿说，新工厂“全球应该是领先的一个非标自动化的完整产线”，牛场正在进行ISO13485和ISO 22442体系验证，东南亚市场已在注册过程中，预计明年年中陆续拿证。

真正有壁垒的不是某一个“去端肽”概念，而是去端肽、纯化、乳化、无菌保障、可控自组装等组合能力；既降低免疫原性，又尽量保留完整三螺旋结构和生物活性，再做纤维束层次调控。它决定产品能否从“填进去”升级为“适配不同组织层次”。从这个意义上说，原研创新不是一句口号，而是从原料到专利工艺，再到临床应用和实验室基础研究的重资产投入。

挑战、出海与行业责任

白皮书没有回避挑战。

汪鹏认为，行业关键挑战仍回到安全性和适应症拓展：原材料安全性、批次间稳定、不同产品间稳定；三类医疗器械注册和合规成本；美学认知和教育体系相对欠缺；人才和研发投入不足，以及如何把人才、科研、临床结合起来。

崔海燕则把医生话语权问题摆到了台面上。他提出“医美经济复合体”概念：在中国，医美不只是医生和病人的关系，还有投资人关系、商业运作杠杆等。上游和医美机构之间如何切分行业利益，医生不能被边缘化成工具。

“你关心医生的成长，其实就是关心你自己的未来。”崔海燕提到，今年OAPAC弗缦杯青年医师大赛有200多人参加，覆盖23个省，公立医院占20%多，70%多是住院医生和主治医生，这说明行业开始重视青年医生成长。

赵卿同时提醒，材料选择要“放得进，拿得出”，或者能完全降解，不然产生新问题就很麻烦；过度刺激、过度填充的材料，如果过度注射，比玻尿酸更麻烦。

在崔海燕看来，胶原蛋白依然是一个好赛道，但要把好赛道做好，需要从产品到品牌，再敢于承担行业责任。“你要敢于做品牌，敢于做标准、共识、白皮书。企业敢于让外界看工厂、看每一个环节，并进一步做溯源，部分企业这样投入，能让大家都敢于去溯源，这样我们就把动物性胶原的安全性纳入到视野之内了。”

出海是白皮书中的另一条主线。白皮书认为，随着国内企业在原料管理、生产工艺与质量体系方面逐步积累，国际市场拓展成为行业关注方向。医疗器械质量管理体系建设与全链路原料追溯，为企业开展海外业务提供基础。

汪鹏建议，中国企业可优先选择东南亚等监管与需求相近市场，再挑战欧美高门槛市场；机会点包括浅中深层差异化支架、自然化精细化填充、联合治疗与术后修复、从医美外溢到严肃医疗，以及以ISO13485、全链路溯源和亚洲肤质/审美场景为支点的出海。

赵卿透露，斐缦生物已在东南亚布局，欧盟方面因历史疯牛病等问题，海外对动物源材料仍有担心，因此公司推进ISO13485质量体系验证，同时和多个高校科研单位、临床专家共同发表许多SCI文章，希望把每个环节做好，让中国胶原真正走向世界。“中国在胶原领域的技术领先度还是非常高的，斐缦参加了多次IMCAS学术大会，海外代理商和医生对胶原非常关注。”

动物源胶原蛋白不是一个新故事。它经历了多年发展，从安全性关注到产业化、高端功能应用和全链条证据竞争。白皮书的价值在于，把行业从“概念竞争”拉回到“体系竞争”：原料是否可追溯，工艺是否可复制，批次是否稳定，临床证据是否充分，医生是否参与，标准共识是否建立。

汪鹏说，未来5到10年核心增长动力来自需求端、材料端和供应端联动；崔海燕说，医美解决方案可以概括为“加、减、紧、亮、弹”，企业要在自己的类别里做到极致；赵卿说，斐缦选择的是“窄而价值高”的赛道，围绕胶原打造生态。三人的表述角度不同，但指向一致：动物源胶原蛋白的下一程，不靠单一爆品，而靠原研创新和全链路能力。

据企业披露，弗缦胶原不良反应率已降至万分之零点三（0.3‱），处于行业领先水平。这个数字的意义不在于制造神话，而在于说明安全可以被体系化管理。真正值得行业关注的，是背后从牛场、纯化柱、专利工艺到医生培训的长期投入。动物源胶原蛋白要走向高端应用和全球市场，最终拼的不是谁讲得更快，而是谁把安全、创新和证据做得更扎实。白皮书发布只是一个起点，行业标准、临床共识和全球注册的长跑，才刚刚开始。