中国质量新闻网讯 近期，内蒙古包头市青山区市场监管局对辖区内持有第三类医疗器械经营许可证的药店、器械经营企业开展专项排查整治，做到底数清、无盲区，全力守住群众用械安全底线。

本次检查坚持靶向管控，将已持有三类医疗器械许可证的零售药店、专营企业作为排查对象，重点聚焦医美注射类、植入介入类、体外诊断试剂等高风险品类。执法人员逐项核查企业资质有效性、许可经营范围、从业人员资质，严查超范围经营、过期失效、进货渠道不规范、台账记录不全等突出问题。

本次共检查第三类医疗器械经营企业201家，大部分企业能落实UDI管理要求，做到配备扫码枪进行出入库信息留存。同时，部分小微企业存在信息化系统改造滞后、操作人员对UDI政策不熟、扫码记录不全等共性问题。执法人员对UDI落实不到位、台账记录不规范等问题建立台账，依法督促企业限期整改；对已实际不再从事第三类医疗器械经营等情形的企业，依法依规督促其办理经营范围变更或资质注销手续；对法人无法取得联系的企业，按规定列入经营异常名录。

下一步，青山区市场监管局将持续把UDI实施纳入监管，加大回头检查力度，分类开展企业帮扶指导，强化风险会商研判，严格查处无UDI、UDI信息不符产品流入市场等违法行为，持续筑牢第三类医疗器械质量安全防线，保障群众用械安全。（陈奕凤）